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Race Adiposity Interactions Regulate Mechanisms Determining Insulin Sensitivity

12 de julio de 2018 actualizado por: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
This research study will examine how ethnic/racial background, body composition (%body fat), and the location of body fat affect the ability of the hormone insulin to promote uptake of blood sugar in persons who are 19 to 45 years of age. When insulin is ineffective in promoting blood sugar uptake, this condition is termed "insulin resistance." Insulin resistance plays a major role in the development of chronic metabolic diseases (such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer), many of which differ with race. Previous studies suggest that insulin resistance is higher in African-Americans (AA) vs. European-Americans (EA). However, results from these studies remain unclear due to different testing measures used for insulin resistance as well as differences in body fat between individuals. Results from this research study may help explain why insulin resistance differs with genetic background and may guide development of personalized treatment strategies with implications for several chronic metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Insulin resistance plays a major role in the etiology of chronic metabolic diseases, many of which differ with race/ethnicity. Previous studies using mainly indirect methods suggest that insulin sensitivity is lower in AA vs. EA. Our preliminary data using the reference standard glucose clamp indicate that in lean individuals, insulin sensitivity is lower among AA, while in obese individuals, insulin sensitivity is higher among AA. We hypothesize that this race/body mass index (BMI) interaction may be explained in part by significantly lower visceral and hepatic fat accumulation in AA. Conversely, based on our preliminary data, we hypothesize that inherently greater oxidative stress impairs insulin sensitivity even in AA, explaining lower insulin sensitivity in lean AA vs. EA. We propose to test these hypotheses by prospectively comparing skeletal muscle and hepatic insulin sensitivity in healthy lean, overweight, and obese AA and EA using the hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp. Analysis of ancestral genes will permit simultaneous assessment of the contribution of ancestry to main outcomes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

African American and Caucasian Males and Females between 19-45 years old

Descripción

Inclusion Criteria:

  • African American or Caucasian
  • Body Mass Index 19-45
  • Do NOT have diabetes
  • Exercise less than 2 hours per week
  • Are willing to travel to UAB for 2 screens and 4 testing visits

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Any major medical conditions or medications that interfere with study outcomes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
African American Females
No intervention
African American Males
No intervention
Caucasian Females
No intervention
Caucasian Males
No intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp
Periodo de tiempo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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