Race Adiposity Interactions Regulate Mechanisms Determining Insulin Sensitivity
12 luglio 2018 aggiornato da: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
This research study will examine how ethnic/racial background, body composition (%body fat), and the location of body fat affect the ability of the hormone insulin to promote uptake of blood sugar in persons who are 19 to 45 years of age.
When insulin is ineffective in promoting blood sugar uptake, this condition is termed "insulin resistance."
Insulin resistance plays a major role in the development of chronic metabolic diseases (such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer), many of which differ with race.
Previous studies suggest that insulin resistance is higher in African-Americans (AA) vs. European-Americans (EA).
However, results from these studies remain unclear due to different testing measures used for insulin resistance as well as differences in body fat between individuals.
Results from this research study may help explain why insulin resistance differs with genetic background and may guide development of personalized treatment strategies with implications for several chronic metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Insulin resistance plays a major role in the etiology of chronic metabolic diseases, many of which differ with race/ethnicity.
Previous studies using mainly indirect methods suggest that insulin sensitivity is lower in AA vs. EA.
Our preliminary data using the reference standard glucose clamp indicate that in lean individuals, insulin sensitivity is lower among AA, while in obese individuals, insulin sensitivity is higher among AA.
We hypothesize that this race/body mass index (BMI) interaction may be explained in part by significantly lower visceral and hepatic fat accumulation in AA.
Conversely, based on our preliminary data, we hypothesize that inherently greater oxidative stress impairs insulin sensitivity even in AA, explaining lower insulin sensitivity in lean AA vs. EA.
We propose to test these hypotheses by prospectively comparing skeletal muscle and hepatic insulin sensitivity in healthy lean, overweight, and obese AA and EA using the hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp.
Analysis of ancestral genes will permit simultaneous assessment of the contribution of ancestry to main outcomes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
African American and Caucasian Males and Females between 19-45 years old
Descrizione
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian
- Body Mass Index 19-45
- Do NOT have diabetes
- Exercise less than 2 hours per week
- Are willing to travel to UAB for 2 screens and 4 testing visits
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Any major medical conditions or medications that interfere with study outcomes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
African American Females
No intervention
|
|
African American Males
No intervention
|
|
Caucasian Females
No intervention
|
|
Caucasian Males
No intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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