- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03043235
Race Adiposity Interactions Regulate Mechanisms Determining Insulin Sensitivity
12 juli 2018 bijgewerkt door: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
This research study will examine how ethnic/racial background, body composition (%body fat), and the location of body fat affect the ability of the hormone insulin to promote uptake of blood sugar in persons who are 19 to 45 years of age.
When insulin is ineffective in promoting blood sugar uptake, this condition is termed "insulin resistance."
Insulin resistance plays a major role in the development of chronic metabolic diseases (such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer), many of which differ with race.
Previous studies suggest that insulin resistance is higher in African-Americans (AA) vs. European-Americans (EA).
However, results from these studies remain unclear due to different testing measures used for insulin resistance as well as differences in body fat between individuals.
Results from this research study may help explain why insulin resistance differs with genetic background and may guide development of personalized treatment strategies with implications for several chronic metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Insulin resistance plays a major role in the etiology of chronic metabolic diseases, many of which differ with race/ethnicity.
Previous studies using mainly indirect methods suggest that insulin sensitivity is lower in AA vs. EA.
Our preliminary data using the reference standard glucose clamp indicate that in lean individuals, insulin sensitivity is lower among AA, while in obese individuals, insulin sensitivity is higher among AA.
We hypothesize that this race/body mass index (BMI) interaction may be explained in part by significantly lower visceral and hepatic fat accumulation in AA.
Conversely, based on our preliminary data, we hypothesize that inherently greater oxidative stress impairs insulin sensitivity even in AA, explaining lower insulin sensitivity in lean AA vs. EA.
We propose to test these hypotheses by prospectively comparing skeletal muscle and hepatic insulin sensitivity in healthy lean, overweight, and obese AA and EA using the hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp.
Analysis of ancestral genes will permit simultaneous assessment of the contribution of ancestry to main outcomes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
African American and Caucasian Males and Females between 19-45 years old
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian
- Body Mass Index 19-45
- Do NOT have diabetes
- Exercise less than 2 hours per week
- Are willing to travel to UAB for 2 screens and 4 testing visits
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Any major medical conditions or medications that interfere with study outcomes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
African American Females
No intervention
|
|
African American Males
No intervention
|
|
Caucasian Females
No intervention
|
|
Caucasian Males
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .