Race Adiposity Interactions Regulate Mechanisms Determining Insulin Sensitivity
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
This research study will examine how ethnic/racial background, body composition (%body fat), and the location of body fat affect the ability of the hormone insulin to promote uptake of blood sugar in persons who are 19 to 45 years of age.
When insulin is ineffective in promoting blood sugar uptake, this condition is termed "insulin resistance."
Insulin resistance plays a major role in the development of chronic metabolic diseases (such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer), many of which differ with race.
Previous studies suggest that insulin resistance is higher in African-Americans (AA) vs. European-Americans (EA).
However, results from these studies remain unclear due to different testing measures used for insulin resistance as well as differences in body fat between individuals.
Results from this research study may help explain why insulin resistance differs with genetic background and may guide development of personalized treatment strategies with implications for several chronic metabolic diseases (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, and cancer).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Insulin resistance plays a major role in the etiology of chronic metabolic diseases, many of which differ with race/ethnicity.
Previous studies using mainly indirect methods suggest that insulin sensitivity is lower in AA vs. EA.
Our preliminary data using the reference standard glucose clamp indicate that in lean individuals, insulin sensitivity is lower among AA, while in obese individuals, insulin sensitivity is higher among AA.
We hypothesize that this race/body mass index (BMI) interaction may be explained in part by significantly lower visceral and hepatic fat accumulation in AA.
Conversely, based on our preliminary data, we hypothesize that inherently greater oxidative stress impairs insulin sensitivity even in AA, explaining lower insulin sensitivity in lean AA vs. EA.
We propose to test these hypotheses by prospectively comparing skeletal muscle and hepatic insulin sensitivity in healthy lean, overweight, and obese AA and EA using the hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp.
Analysis of ancestral genes will permit simultaneous assessment of the contribution of ancestry to main outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
African American and Caucasian Males and Females between 19-45 years old
Opis
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian
- Body Mass Index 19-45
- Do NOT have diabetes
- Exercise less than 2 hours per week
- Are willing to travel to UAB for 2 screens and 4 testing visits
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Any major medical conditions or medications that interfere with study outcomes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
African American Females
No intervention
|
|
African American Males
No intervention
|
|
Caucasian Females
No intervention
|
|
Caucasian Males
No intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania