- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163693
The Effects of Dexmedetomidine on cTnI and GP-BB in Patients Undergoing OPCABG
20. mai 2017 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
The Effects of Dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The purpose of this study is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients undergoing off-pump coronary artery bypass Grafting.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoceptor agonist used as a sedative or adjuvant anesthetic drug in clinical settings.From clinical observation, dexmedetomidine has been revealed to reduce the incidence of cardiovascular adverse events in patients with heart diseases during non-cardiac surgeries.Therefore, the aim of this sudy is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients during cardiac surgeries.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing off - pump coronary artery bypass grafting
- ASA physical status III-IV
- Aged 40-70 years
- NYHA physical status II-III
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Echocardiography suggested:LVEF <40%, LVED>65mm
- Allergic to the drugs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group dexmedetomidine
20 eligible patients are received 0.5ug/kg dexmedetomidine intravenously 15 minutes before surgery
|
receive dexmedetomidine 0.5 μg/kg
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Group control
20 eligible patients are received equal volumes normal saline intravenously 15 minutes before surgery
|
motta likt volum av vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of cardiac troponin I at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Tidsramme: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the cTnI,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
|
Change of Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Tidsramme: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the GP-BB,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhu Di, General Hospital of Ningxia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2015-NW-028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
safety
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararterie-bypass, av-pumpe
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryFullførtElektiv off-pump koronararterie-bypass-graftingBelgia
-
Assiut UniversityUkjentAkutt Normovolemisk hemodilusjon | Off-Pump koronar bypass kirurgiEgypt
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université... og andre samarbeidspartnereFullførteffektiviteten og sikkerheten til off-pump CABGCanada, Kina, Colombia, India, Chile, Argentina, Brasil, Tsjekkisk Republikk, Frankrike, Italia, Polen, Tyrkia, Storbritannia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Gangnam Severance HospitalFullførtPasienter som gjennomgår off-pump koronararterie-by-pass-kirurgiKorea, Republikken
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
Kliniske studier på dexmedetomidine
-
Bahria International HospitalFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivakain | Intratekal dexmedetomidin | Kneortopedisk kirurgiEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerte, akutt | Nerveblokk | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypt
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ omsorg | Intensivavdeling | Eldre pasienter | EsketaminKina
-
Younes Ahmed YounesHar ikke rekruttert ennå
-
Sichuan Academy of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennåSepsis | Septisk sjokk
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Peking University First HospitalRekrutteringKirurgi | Generell anestesi | Dexmedetomidin | Kvalitet på gjenoppretting | EsketaminKina
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringSpinal anestesi | Dexmedetomidin | Fentanyl | Sarkomer | Bupivakain | Nedre ekstremitet | Amputasjon over kneet | IntratekalEgypt