- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163693
The Effects of Dexmedetomidine on cTnI and GP-BB in Patients Undergoing OPCABG
20 mei 2017 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
The Effects of Dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The purpose of this study is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients undergoing off-pump coronary artery bypass Grafting.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoceptor agonist used as a sedative or adjuvant anesthetic drug in clinical settings.From clinical observation, dexmedetomidine has been revealed to reduce the incidence of cardiovascular adverse events in patients with heart diseases during non-cardiac surgeries.Therefore, the aim of this sudy is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients during cardiac surgeries.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing off - pump coronary artery bypass grafting
- ASA physical status III-IV
- Aged 40-70 years
- NYHA physical status II-III
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Echocardiography suggested:LVEF <40%, LVED>65mm
- Allergic to the drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group dexmedetomidine
20 eligible patients are received 0.5ug/kg dexmedetomidine intravenously 15 minutes before surgery
|
receive dexmedetomidine 0.5 μg/kg
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Group control
20 eligible patients are received equal volumes normal saline intravenously 15 minutes before surgery
|
ontvang een gelijk volume normale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of cardiac troponin I at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Tijdsspanne: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the cTnI,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
|
Change of Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Tijdsspanne: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the GP-BB,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhu Di, General Hospital of Ningxia Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2015-NW-028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
safety
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire bypass, off-pump
-
Maquet CardiovascularWervingOff-pump coronaire bypassoperatieVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalWervingCoronaire bypass, off-pumpChina
-
Pluromed, Inc.OnbekendKlinische evaluatie van LeGoo™ interne bloedvatafsluiting versus traditionele bloedvatlussen (LeGoo)Off-pump coronaire bypassoperatieDuitsland
-
University Medical Center GroningenBeëindigd
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryVoltooidElectieve off-pump coronaire bypass-transplantatieBelgië
-
Peking University Third HospitalAanmelden op uitnodigingCoronaire bypass, off-pump | Minimaal invasieve hartchirurgieChina
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendAcute normovolemische hemodilutie | Off-pump coronaire bypassoperatieEgypte
-
Peking University Third HospitalWervingCoronaire bypass-transplantatie | Off-pump coronaire bypass | Minimaal invasieve hartchirurgie | Coronaire arteriële ziekte (CAD)China
Klinische onderzoeken op dexmedetomidine
-
Ain Shams UniversityVoltooidPijn tijdens het positioneren van de wervelkolomEgypte
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalVoltooidBradycardie | Hypoxemie | Ademhalingsdepressie | Hypotensie door medicijnen geïnduceerdTurkije (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityVoltooidCognitieve disfunctie | Opioïdvrije anesthesieKalkoen
-
IVO JURISICNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | PONV | Postoperatieve analgesie | Zwaarlijvige patiënten | Thoracaal paravertebraal blok | Opioïdvrije anesthesie | Niet-opioïde pijnbestrijding | Bariatrische chirurgie (mouwgastrectomie) | Bariatrische chirurgische pijnKroatië