- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163693
The Effects of Dexmedetomidine on cTnI and GP-BB in Patients Undergoing OPCABG
20 de mayo de 2017 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
The Effects of Dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The purpose of this study is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients undergoing off-pump coronary artery bypass Grafting.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoceptor agonist used as a sedative or adjuvant anesthetic drug in clinical settings.From clinical observation, dexmedetomidine has been revealed to reduce the incidence of cardiovascular adverse events in patients with heart diseases during non-cardiac surgeries.Therefore, the aim of this sudy is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients during cardiac surgeries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing off - pump coronary artery bypass grafting
- ASA physical status III-IV
- Aged 40-70 years
- NYHA physical status II-III
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Echocardiography suggested:LVEF <40%, LVED>65mm
- Allergic to the drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group dexmedetomidine
20 eligible patients are received 0.5ug/kg dexmedetomidine intravenously 15 minutes before surgery
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receive dexmedetomidine 0.5 μg/kg
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Group control
20 eligible patients are received equal volumes normal saline intravenously 15 minutes before surgery
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recibir el mismo volumen de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of cardiac troponin I at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Periodo de tiempo: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
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Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the cTnI,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
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Change of Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Periodo de tiempo: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
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Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the GP-BB,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhu Di, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2015-NW-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
safety
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