- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03163693
The Effects of Dexmedetomidine on cTnI and GP-BB in Patients Undergoing OPCABG
20. Mai 2017 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
The Effects of Dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The purpose of this study is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients undergoing off-pump coronary artery bypass Grafting.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoceptor agonist used as a sedative or adjuvant anesthetic drug in clinical settings.From clinical observation, dexmedetomidine has been revealed to reduce the incidence of cardiovascular adverse events in patients with heart diseases during non-cardiac surgeries.Therefore, the aim of this sudy is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients during cardiac surgeries.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing off - pump coronary artery bypass grafting
- ASA physical status III-IV
- Aged 40-70 years
- NYHA physical status II-III
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Echocardiography suggested:LVEF <40%, LVED>65mm
- Allergic to the drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Group dexmedetomidine
20 eligible patients are received 0.5ug/kg dexmedetomidine intravenously 15 minutes before surgery
|
receive dexmedetomidine 0.5 μg/kg
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Group control
20 eligible patients are received equal volumes normal saline intravenously 15 minutes before surgery
|
Sie erhalten das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change of cardiac troponin I at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Zeitfenster: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the cTnI,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Change of Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Zeitfenster: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the GP-BB,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhu Di, General Hospital of Ningxia Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-NW-028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
safety
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