- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163693
The Effects of Dexmedetomidine on cTnI and GP-BB in Patients Undergoing OPCABG
2017. május 20. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
The Effects of Dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
The purpose of this study is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients undergoing off-pump coronary artery bypass Grafting.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoceptor agonist used as a sedative or adjuvant anesthetic drug in clinical settings.From clinical observation, dexmedetomidine has been revealed to reduce the incidence of cardiovascular adverse events in patients with heart diseases during non-cardiac surgeries.Therefore, the aim of this sudy is to observe the impact of dexmedetomidine on Cardiac Troponin I and Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB in patients during cardiac surgeries.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing off - pump coronary artery bypass grafting
- ASA physical status III-IV
- Aged 40-70 years
- NYHA physical status II-III
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Echocardiography suggested:LVEF <40%, LVED>65mm
- Allergic to the drugs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group dexmedetomidine
20 eligible patients are received 0.5ug/kg dexmedetomidine intravenously 15 minutes before surgery
|
receive dexmedetomidine 0.5 μg/kg
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Group control
20 eligible patients are received equal volumes normal saline intravenously 15 minutes before surgery
|
azonos mennyiségű normál sóoldatot kapjon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of cardiac troponin I at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Időkeret: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the cTnI,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
|
Change of Glycogen Phosphorylase Isoenzyme BB at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
Időkeret: At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Blood samples were sampled at preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery for the GP-BB,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
At preoperative, postoperative,and 24 hours after surgery.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhu Di, General Hospital of Ningxia Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-NW-028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
safety
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass, Off-Pump
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Eindhoven University of TechnologyMég nincs toborzásKoszorúér-betegség (CAD) | Off-pump Coronary Artery Bypass | Bypass, Cardiopulmonalis | Minimálisan invazív koszorúér revaszkularizációs műtétBelgium, Hollandia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
University Medical Center GroningenMegszűnt
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass, Off-PumpKína
-
Maquet CardiovascularToborzásOff Pump koszorúér bypass műtétEgyesült Államok
-
Pluromed, Inc.IsmeretlenOff Pump koszorúér bypass műtétNémetország
-
Peking University Third HospitalJelentkezés meghívóvalKoszorúér bypass, Off-Pump | Minimálisan invazív szívsebészetKína
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenAkut normovolémiás hemodilúció | Off-Pump koszorúér bypass műtétEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidine
-
Bahria International HospitalBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásBupivakain | Intratekális dexmedetomidin | Térd Ortopédiai SebészetEgyiptom
-
Indonesia UniversityBefejezveTérd műtét | Kismedencei Sebészet | Spinális érzéstelenítésIndonézia
-
Benha UniversityToborzásDelírium - PosztoperatívEgyiptom
-
Peking University First HospitalToborzásDelírium | Dexmedetomidin | Posztoperatív ellátás | Intenzív osztályon | Idősebb betegek | EsketaminKína
-
Sichuan Academy of Medical SciencesMég nincs toborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityMég nincs toborzásGerinc utáni borzongásEgyiptom
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Younes Ahmed YounesMég nincs toborzás
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University és más munkatársakToborzásMentális zavarok | Idegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Delírium | Zavar | Neuroviselkedési megnyilvánulások | Neurokognitív zavarok | Kognitív diszfunkció | Dexmedetomidin | A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai | Jelek és tünetek | A gyógyszerek élettani hatásai | Fájdalomcsillapítók... és egyéb feltételekKanada