Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subaraknoidalblokk for ortopediske operasjoner i nedre ekstremitet

17. mars 2026 oppdatert av: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Denne studien sammenligner bruken av intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvans til lokalanestetika i subaraknoidalblokk for ortopediske operasjoner i nedre ekstremitet. Hovedmålet er å avgjøre om det er en meningsfull forskjell mellom de to legemidlene når det gjelder kvalitet og varighet av intraoperativ og postoperativ analgesi. Sekundære utfall inkluderer innsettelse og effekt av sensorisk og motorisk blokk, tid til første redningsanalgesi, forekomst av bivirkninger og perioperativ hemodynamisk stabilitet. Ved å evaluere disse parameterne har studien som mål å identifisere hvilket adjuvans som gir overlegne analgesiske fordeler med færre bivirkninger hos pasienter som gjennomgår ortopediske inngrep i nedre ekstremitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av intratekal Nalbuphin 1mg versus intratekal Tramadol 20mg som adjuvant til 0,5 % hyperbart bupivakain i subaraknoidalblokk for ortopediske operasjoner på nedre ekstremiteter er studert. Primære utfall i studien er start av sensorisk blokk, start av motorisk blokk, intraoperativ hemodynamisk stabilitet og postoperativ analgési målt på visuell analog skala. Sekundære utfall var forekomst av bivirkninger og behov for redningsanalgési.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Combined military hospital lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 og 2 som gjennomgår kirurgisk korreksjon av nedre ekstremitetsfraktur

Eksklusjonskriterier:

  • overfølsomhet for opioider eller lokalanestetika pasientavvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tramadol-gruppen
Intratekal tramadol 20 mg + bupivacain 0,5 %
Legemiddel: Intratekal tramadol med spinalanestesi
intratekal tramadol 20mg med hyperbarisk 0,5% bupivacain
Eksperimentell: Intratekal nalbufin
Intratekal nalbuphin 1 mg + bupivakain 0,5%
Legemiddel: Intratekal nalbufin og spinalanestesi
intratekal nalbuphin 1 mg med 0,5% hyperbar bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av spinalanestesi
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi ved VAS <4. (Visual Analog skala måler subjektiv smerteintensitet på en kontinuerlig skala. Score 0 betyr ingen smerte, mens 10 betyr mest mulig smerte)
opptil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 566/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subarachnoid blokk

Kliniske studier på Intratekal tramadol med spinalanestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere