- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164733
Age Dependency of Biological Reaction on Wear Particles
Wear is the main reason for revision operations after joint arthroplasty. While the survival of modern implants is often longer than the expected life span in old patients, young patients (<60 years) have to expect at least one wear induced revision operation. The reason is the throughout all registries consistantly significantly reduced implant survival rates in young patients. In the swedish arthrplasty registry the 15 year survival for patients older than 75 years is 95 % and for those younger than 50 years is 75 %. This corresponds to a 5fold increased revision rate (5 % vs. 25 %) 15 years after implantation. This significant difference cannot be explained by the higher activity of younger patients alone. Patient specific factors, that modulate the biological reaction on wear particles, are therefore highly probable. These could explain the significant age dependency of implant survival.
The main hypothesis of this study is therefore, that the biological reaction on wear particles depends on the patients age.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Georg Matziolis, MD PhD
- Telefonnummer: +49 36691 81011
- E-post: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study
Exclusion Criteria:
- no informed consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
<40
patients younger than 40 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
40-60
patients younger than 60 years and not older than 40 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
60-80
patients younger than 80 years and not older than 80 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
>80
patients older than 80 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
biological reaction
Tidsramme: one hour
|
TNF-alpha concentration one hour after incubation of patient cells with wear particles in-vitro
|
one hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AgeWear
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total hofteprotese
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet