Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Age Dependency of Biological Reaction on Wear Particles

22. května 2017 aktualizováno: Georg Matziolis, University of Jena

Wear is the main reason for revision operations after joint arthroplasty. While the survival of modern implants is often longer than the expected life span in old patients, young patients (<60 years) have to expect at least one wear induced revision operation. The reason is the throughout all registries consistantly significantly reduced implant survival rates in young patients. In the swedish arthrplasty registry the 15 year survival for patients older than 75 years is 95 % and for those younger than 50 years is 75 %. This corresponds to a 5fold increased revision rate (5 % vs. 25 %) 15 years after implantation. This significant difference cannot be explained by the higher activity of younger patients alone. Patient specific factors, that modulate the biological reaction on wear particles, are therefore highly probable. These could explain the significant age dependency of implant survival.

The main hypothesis of this study is therefore, that the biological reaction on wear particles depends on the patients age.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

80 patients having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study

Popis

Inclusion Criteria:

  • having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study

Exclusion Criteria:

  • no informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
<40
patients younger than 40 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
40-60
patients younger than 60 years and not older than 40 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
60-80
patients younger than 80 years and not older than 80 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
>80
patients older than 80 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biological reaction
Časové okno: one hour
TNF-alpha concentration one hour after incubation of patient cells with wear particles in-vitro
one hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AgeWear

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

3
Předplatit