- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164733
Age Dependency of Biological Reaction on Wear Particles
Wear is the main reason for revision operations after joint arthroplasty. While the survival of modern implants is often longer than the expected life span in old patients, young patients (<60 years) have to expect at least one wear induced revision operation. The reason is the throughout all registries consistantly significantly reduced implant survival rates in young patients. In the swedish arthrplasty registry the 15 year survival for patients older than 75 years is 95 % and for those younger than 50 years is 75 %. This corresponds to a 5fold increased revision rate (5 % vs. 25 %) 15 years after implantation. This significant difference cannot be explained by the higher activity of younger patients alone. Patient specific factors, that modulate the biological reaction on wear particles, are therefore highly probable. These could explain the significant age dependency of implant survival.
The main hypothesis of this study is therefore, that the biological reaction on wear particles depends on the patients age.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study
Exclusion Criteria:
- no informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
<40
patients younger than 40 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
40-60
patients younger than 60 years and not older than 40 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
60-80
patients younger than 80 years and not older than 80 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
>80
patients older than 80 years
|
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
biological reaction
Lasso di tempo: one hour
|
TNF-alpha concentration one hour after incubation of patient cells with wear particles in-vitro
|
one hour
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgeWear
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