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Age Dependency of Biological Reaction on Wear Particles

22 maggio 2017 aggiornato da: Georg Matziolis, University of Jena

Wear is the main reason for revision operations after joint arthroplasty. While the survival of modern implants is often longer than the expected life span in old patients, young patients (<60 years) have to expect at least one wear induced revision operation. The reason is the throughout all registries consistantly significantly reduced implant survival rates in young patients. In the swedish arthrplasty registry the 15 year survival for patients older than 75 years is 95 % and for those younger than 50 years is 75 %. This corresponds to a 5fold increased revision rate (5 % vs. 25 %) 15 years after implantation. This significant difference cannot be explained by the higher activity of younger patients alone. Patient specific factors, that modulate the biological reaction on wear particles, are therefore highly probable. These could explain the significant age dependency of implant survival.

The main hypothesis of this study is therefore, that the biological reaction on wear particles depends on the patients age.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 patients having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • having received a total hip arthroplasty 4 weeks before blood sample for this study

Exclusion Criteria:

  • no informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
<40
patients younger than 40 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
40-60
patients younger than 60 years and not older than 40 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
60-80
patients younger than 80 years and not older than 80 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)
>80
patients older than 80 years
standardized wear particles are co-incubated with isolated patient cells (monocytes)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biological reaction
Lasso di tempo: one hour
TNF-alpha concentration one hour after incubation of patient cells with wear particles in-vitro
one hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AgeWear

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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