Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PUMP (Providing the Underprivileged With Manual Pumps): An RCT (PUMP)

1. april 2019 oppdatert av: University of California, Davis

PUMP (Providing the Underprivileged With Manual Pumps): A Randomized Controlled Trial

The primary objective of this study is to pilot an intervention of providing manual breast pumps at hospital discharge to low-income, first-time mothers and to generate initial estimates of the effect of this intervention on exclusive breastfeeding rates at 3 months (12 weeks). In this pilot study, we will compare receipt of a breast pump and brief instructions of its use to the active control of receipt of a children's book and brief instructions about reading with baby. As a secondary objective, we will investigate mothers' attitudes and opinions about the manual breast pump intervention with the goal of fine-tuning it to best fit mothers' needs before a larger, multi-center trial. To support our objectives, we will examine the following specific aims:

  1. To test the intervention of providing low-income, first time mothers with a manual breast pump at hospital discharge on exclusive breastfeeding rates at 12 weeks.

    Hypothesis: Among low-income first-time mothers, receipt of a manual breast pump at hospital discharge will lead to improved exclusive breastfeeding rates at 12 weeks postpartum compared to receipt of a children's book.

  2. To use qualitative methods to determine best practices associated with successful implementation of a breast pump intervention to improve breastfeeding rates among low-income, first-time mothers.
  3. To test the effect of receiving a children's board book during the birth hospitalization on parents reading to the baby at 3 months (12 weeks).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • WIC-eligibility (income below 185% the federal poverty line)
  • liveborn infant
  • in the well newborn nursery
  • 12-96 hours of age
  • infant is breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • maternal age <18 years
  • maternal incarceration
  • mother does not speak or read in English
  • infant is a twin or higher level multiple
  • infant has cleft lip and palate or a known syndrome

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pump
Mothers provided with a manual breast pump
Annen: Pump
Intervention is providing mothers with a manual breast pump and instructions for when it could be used.
Aktiv komparator: book
Mothers provided with a children's book
Annen: Book
Active control intervention is providing mother's with a children's book and information about reading to baby.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exclusive breastfeeding at 12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in the last 24 hours
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exclusive breastfeeding through 12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in their lifetime as measured at 12 weeks
12 weeks
Reading to baby at 12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
Did parent read to baby in the last 24 hours & in the last week
12 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exclusive breastfeeding at 6 weeks
Tidsramme: 6 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in the last 24 hours
6 weeks
Any breastfeeding at 12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
Infant has taken in breast milk in the last 24 hours
12 weeks
Any breastfeeding at 6 weeks
Tidsramme: 6 weeks
Infant has taken in breast milk in the last 24 hours
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Academic Pediatric Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura R Kair, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1051735
  • 20170959 (Annen identifikator: UC Davis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pump

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere