Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PUMP (Providing the Underprivileged With Manual Pumps): An RCT (PUMP)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis

PUMP (Providing the Underprivileged With Manual Pumps): A Randomized Controlled Trial

The primary objective of this study is to pilot an intervention of providing manual breast pumps at hospital discharge to low-income, first-time mothers and to generate initial estimates of the effect of this intervention on exclusive breastfeeding rates at 3 months (12 weeks). In this pilot study, we will compare receipt of a breast pump and brief instructions of its use to the active control of receipt of a children's book and brief instructions about reading with baby. As a secondary objective, we will investigate mothers' attitudes and opinions about the manual breast pump intervention with the goal of fine-tuning it to best fit mothers' needs before a larger, multi-center trial. To support our objectives, we will examine the following specific aims:

  1. To test the intervention of providing low-income, first time mothers with a manual breast pump at hospital discharge on exclusive breastfeeding rates at 12 weeks.

    Hypothesis: Among low-income first-time mothers, receipt of a manual breast pump at hospital discharge will lead to improved exclusive breastfeeding rates at 12 weeks postpartum compared to receipt of a children's book.

  2. To use qualitative methods to determine best practices associated with successful implementation of a breast pump intervention to improve breastfeeding rates among low-income, first-time mothers.
  3. To test the effect of receiving a children's board book during the birth hospitalization on parents reading to the baby at 3 months (12 weeks).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • WIC-eligibility (income below 185% the federal poverty line)
  • liveborn infant
  • in the well newborn nursery
  • 12-96 hours of age
  • infant is breastfeeding

Exclusion Criteria:

  • maternal age <18 years
  • maternal incarceration
  • mother does not speak or read in English
  • infant is a twin or higher level multiple
  • infant has cleft lip and palate or a known syndrome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pump
Mothers provided with a manual breast pump
Inny: Pump
Intervention is providing mothers with a manual breast pump and instructions for when it could be used.
Aktywny komparator: book
Mothers provided with a children's book
Inny: Book
Active control intervention is providing mother's with a children's book and information about reading to baby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exclusive breastfeeding at 12 weeks
Ramy czasowe: 12 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in the last 24 hours
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exclusive breastfeeding through 12 weeks
Ramy czasowe: 12 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in their lifetime as measured at 12 weeks
12 weeks
Reading to baby at 12 weeks
Ramy czasowe: 12 weeks
Did parent read to baby in the last 24 hours & in the last week
12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exclusive breastfeeding at 6 weeks
Ramy czasowe: 6 weeks
Infant has had no food or drink other than breast milk in the last 24 hours
6 weeks
Any breastfeeding at 12 weeks
Ramy czasowe: 12 weeks
Infant has taken in breast milk in the last 24 hours
12 weeks
Any breastfeeding at 6 weeks
Ramy czasowe: 6 weeks
Infant has taken in breast milk in the last 24 hours
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Academic Pediatric Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura R Kair, MD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051735
  • 20170959 (Inny identyfikator: UC Davis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią, na wyłączność

Badania kliniczne na Pump

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj