Development and Clinical Application of Invalid Foods Using Mealworms
15. januar 2019 oppdatert av: Joon Seong Park, Yonsei University
Malnutrition in cancer patients continues after surgery and worsens the patient's overall health and quality of life.
Previous studies reported edible insects in patients' diets increased postoperative muscle mass and weight gain.
Therefore, by using nutritionally excellent mealworms for a long time, it is proved that nutritional status and survival rate are improved, leading to development of various products of edible insects.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- JoonSeong Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery with pancreaticobiliary disease and liver cancer (metastatic liver cancer)
- Karnofsky performance status ≥ 70
- Patients who can communicate without difficulty in obtaining a consent form for the test
Exclusion Criteria: Patients with any of the following criteria are excluded.
- Patients who underwent palliative surgery
- Patients with uncontrolled pre-operative disease
- Previous history of surgery affecting nutritional status
- Pregnant and lactating women
- Patients with allergy to mealworms
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mealworms
|
10g , 3 times a day , po, 2 months
|
|
Placebo komparator: grain powder
|
grain powder, 10g ,3times one day,2months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement of Body mass index
Tidsramme: Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
Improvement of Nutrition index ( Body cell mass, Soft lean mass, Fat free mass, Fat mass)
|
Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement of Body weight change
Tidsramme: Changes from baseline Body weight at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
weight in kilograms, height in meters, BMI in kg/m^2
|
Changes from baseline Body weight at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
|
Improvement of Immune Function Index
Tidsramme: Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
Improvement of Immune parameters(T cell, INF-r, TNF-a, NK cell, IL-1, IL-2)
|
Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2017-0077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .