Development and Clinical Application of Invalid Foods Using Mealworms
15 gennaio 2019 aggiornato da: Joon Seong Park, Yonsei University
Malnutrition in cancer patients continues after surgery and worsens the patient's overall health and quality of life.
Previous studies reported edible insects in patients' diets increased postoperative muscle mass and weight gain.
Therefore, by using nutritionally excellent mealworms for a long time, it is proved that nutritional status and survival rate are improved, leading to development of various products of edible insects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Gangnam Severance Hospital
-
Contatto:
- JoonSeong Park
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery with pancreaticobiliary disease and liver cancer (metastatic liver cancer)
- Karnofsky performance status ≥ 70
- Patients who can communicate without difficulty in obtaining a consent form for the test
Exclusion Criteria: Patients with any of the following criteria are excluded.
- Patients who underwent palliative surgery
- Patients with uncontrolled pre-operative disease
- Previous history of surgery affecting nutritional status
- Pregnant and lactating women
- Patients with allergy to mealworms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mealworms
|
10g , 3 times a day , po, 2 months
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Comparatore placebo: grain powder
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grain powder, 10g ,3times one day,2months
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Improvement of Body mass index
Lasso di tempo: Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
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Improvement of Nutrition index ( Body cell mass, Soft lean mass, Fat free mass, Fat mass)
|
Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Improvement of Body weight change
Lasso di tempo: Changes from baseline Body weight at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
|
weight in kilograms, height in meters, BMI in kg/m^2
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Changes from baseline Body weight at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
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Improvement of Immune Function Index
Lasso di tempo: Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
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Improvement of Immune parameters(T cell, INF-r, TNF-a, NK cell, IL-1, IL-2)
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Changes from baseline nutition index at Preoperative 1 day, Postoperative 14 days (one week after take mealworms), Postoperative 2 months( two months after take mealworms)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2017-0077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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