- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03209453
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
4. juli 2017 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Short-term Family-centered Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
To identify the therapeutic effects of short-term family-centered work shop for children with developmental delays
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1. The family work shop has a total of 6 weeks, with 6 families in one course. 2. Two hours per session, one time per week. Aims;
- Assess the effects of family work shop for children with developmental delays, including functional performance and health-related quality of life.
- Assess the family strain by work shop for parents of children with developmental delays.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 M/O to 36 M/O children with developmental delays, under regular rehabilitation programs
Exclusion Criteria:
- less than 18 M/O and older than 36 M/O failed to obtain written informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: study group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate the family work shop family work shop: 6 families in one course, 2 hours per session, one session per week, a total of 6 weeks
|
Children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate 6 sessions of family work shop The family work shop had 6 families in one course, 2 hours per week, for a total of 6 weeks.
|
|
Ingen inngripen: control group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, not participate the family work shop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline functional performance (scores) at 6 weeks
Tidsramme: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
baseline and up to 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Tidsramme: baseline and up to 6 weeks
|
Child Health Questionnaire
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline caregiver health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Tidsramme: baseline and up to 6 weeks
|
World Health Organization Quality of Life: brief form
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family strain (scores) at 6 weeks
Tidsramme: baseline and up to 6 weeks
|
Caregiver strain index
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family impact
Tidsramme: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Quality of Life Inventory: Family impact module
|
baseline and up to 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DOH-SKH-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utviklingsforsinkelse
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på family work shop
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Kirby InstituteJustice Health & Forensic Mental Health Network NSW AustraliaFullført
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem