- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03209453
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Short-term Family-centered Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
To identify the therapeutic effects of short-term family-centered work shop for children with developmental delays
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1. The family work shop has a total of 6 weeks, with 6 families in one course. 2. Two hours per session, one time per week. Aims;
- Assess the effects of family work shop for children with developmental delays, including functional performance and health-related quality of life.
- Assess the family strain by work shop for parents of children with developmental delays.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 M/O to 36 M/O children with developmental delays, under regular rehabilitation programs
Exclusion Criteria:
- less than 18 M/O and older than 36 M/O failed to obtain written informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: study group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate the family work shop family work shop: 6 families in one course, 2 hours per session, one session per week, a total of 6 weeks
|
Children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate 6 sessions of family work shop The family work shop had 6 families in one course, 2 hours per week, for a total of 6 weeks.
|
|
Brak interwencji: control group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, not participate the family work shop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change from baseline functional performance (scores) at 6 weeks
Ramy czasowe: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
baseline and up to 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change from baseline health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Ramy czasowe: baseline and up to 6 weeks
|
Child Health Questionnaire
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline caregiver health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Ramy czasowe: baseline and up to 6 weeks
|
World Health Organization Quality of Life: brief form
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family strain (scores) at 6 weeks
Ramy czasowe: baseline and up to 6 weeks
|
Caregiver strain index
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family impact
Ramy czasowe: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Quality of Life Inventory: Family impact module
|
baseline and up to 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOH-SKH-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na family work shop
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktywny, nie rekrutujący
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktywny, nie rekrutujący
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Kirby InstituteJustice Health & Forensic Mental Health Network NSW AustraliaZakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaZakończonyZwężenie naczyń wieńcowychKorea Południowa