- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209453
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
2017. július 4. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Short-term Family-centered Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
To identify the therapeutic effects of short-term family-centered work shop for children with developmental delays
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. The family work shop has a total of 6 weeks, with 6 families in one course. 2. Two hours per session, one time per week. Aims;
- Assess the effects of family work shop for children with developmental delays, including functional performance and health-related quality of life.
- Assess the family strain by work shop for parents of children with developmental delays.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 M/O to 36 M/O children with developmental delays, under regular rehabilitation programs
Exclusion Criteria:
- less than 18 M/O and older than 36 M/O failed to obtain written informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: study group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate the family work shop family work shop: 6 families in one course, 2 hours per session, one session per week, a total of 6 weeks
|
Children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate 6 sessions of family work shop The family work shop had 6 families in one course, 2 hours per week, for a total of 6 weeks.
|
|
Nincs beavatkozás: control group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, not participate the family work shop
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change from baseline functional performance (scores) at 6 weeks
Időkeret: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
baseline and up to 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change from baseline health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Időkeret: baseline and up to 6 weeks
|
Child Health Questionnaire
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline caregiver health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Időkeret: baseline and up to 6 weeks
|
World Health Organization Quality of Life: brief form
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family strain (scores) at 6 weeks
Időkeret: baseline and up to 6 weeks
|
Caregiver strain index
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family impact
Időkeret: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Quality of Life Inventory: Family impact module
|
baseline and up to 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOH-SKH-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a family work shop
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveFizikai inaktivitás | Súlygyarapodás megelőzéseEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakToborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatásokDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaMegszűntKoszorúér-szűkületDél -Korea
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia