- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03209453
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
4 июля 2017 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Short-term Family-centered Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
To identify the therapeutic effects of short-term family-centered work shop for children with developmental delays
Обзор исследования
Подробное описание
1. The family work shop has a total of 6 weeks, with 6 families in one course. 2. Two hours per session, one time per week. Aims;
- Assess the effects of family work shop for children with developmental delays, including functional performance and health-related quality of life.
- Assess the family strain by work shop for parents of children with developmental delays.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 M/O to 36 M/O children with developmental delays, under regular rehabilitation programs
Exclusion Criteria:
- less than 18 M/O and older than 36 M/O failed to obtain written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: study group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate the family work shop family work shop: 6 families in one course, 2 hours per session, one session per week, a total of 6 weeks
|
Children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate 6 sessions of family work shop The family work shop had 6 families in one course, 2 hours per week, for a total of 6 weeks.
|
|
Без вмешательства: control group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, not participate the family work shop
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from baseline functional performance (scores) at 6 weeks
Временное ограничение: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
baseline and up to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from baseline health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Временное ограничение: baseline and up to 6 weeks
|
Child Health Questionnaire
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline caregiver health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Временное ограничение: baseline and up to 6 weeks
|
World Health Organization Quality of Life: brief form
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family strain (scores) at 6 weeks
Временное ограничение: baseline and up to 6 weeks
|
Caregiver strain index
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family impact
Временное ограничение: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Quality of Life Inventory: Family impact module
|
baseline and up to 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DOH-SKH-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования family work shop
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalАктивный, не рекрутирующий
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Sara RosenblumЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты