- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209453
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
4 juli 2017 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Short-term Family-centered Work Shop for Children With Developmental Delays: a Randomized Trial
To identify the therapeutic effects of short-term family-centered work shop for children with developmental delays
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. The family work shop has a total of 6 weeks, with 6 families in one course. 2. Two hours per session, one time per week. Aims;
- Assess the effects of family work shop for children with developmental delays, including functional performance and health-related quality of life.
- Assess the family strain by work shop for parents of children with developmental delays.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 M/O to 36 M/O children with developmental delays, under regular rehabilitation programs
Exclusion Criteria:
- less than 18 M/O and older than 36 M/O failed to obtain written informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: study group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate the family work shop family work shop: 6 families in one course, 2 hours per session, one session per week, a total of 6 weeks
|
Children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, participate 6 sessions of family work shop The family work shop had 6 families in one course, 2 hours per week, for a total of 6 weeks.
|
|
Geen tussenkomst: control group
children with developmental delays, under regular rehabilitation programs, not participate the family work shop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change from baseline functional performance (scores) at 6 weeks
Tijdsspanne: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
baseline and up to 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change from baseline health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Tijdsspanne: baseline and up to 6 weeks
|
Child Health Questionnaire
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline caregiver health-related quality of life (scores) at 6 weeks
Tijdsspanne: baseline and up to 6 weeks
|
World Health Organization Quality of Life: brief form
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family strain (scores) at 6 weeks
Tijdsspanne: baseline and up to 6 weeks
|
Caregiver strain index
|
baseline and up to 6 weeks
|
|
change from baseline family impact
Tijdsspanne: baseline and up to 6 weeks
|
Pediatric Quality of Life Inventory: Family impact module
|
baseline and up to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DOH-SKH-106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingsvertraging
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
Klinische onderzoeken op family work shop
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
Kirby InstituteJustice Health & Forensic Mental Health Network NSW AustraliaVoltooid
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken