Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake.

19. juni 2018 oppdatert av: Lisa Haddad, Emory University

Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake: A Randomized Controlled Trial of Educational and Financial Counseling Prior to Clinical Presentation.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

As repeat unintended pregnancy and abortion remain public health challenges, increasing long-acting reversible contraceptive (LARC), specifically intrauterine device (IUD) and contraceptive implant, use among women presenting for abortion care is a priority. Despite its efficacy and safety, LARC methods remain underutilized in the abortion setting.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30297
        • Atlanta Women's Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women calling to schedule an appointment for an abortion and/or those who receive abortion services at the Atlanta Women's Center with fluency in English and able to provide informed consent
  • 16 years and older

Exclusion Criteria:

-Younger than 16 years old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standart of Care
Standard of care at the clinic is to discuss the abortion procedure without specific contraceptive counseling given prior to the day of abortion procedure.
Eksperimentell: Contraceptive education prior to abortion
Addition (to the standard or care) of a brief phone contraceptive education with optional financial counseling referral prior to abortion visit.
Atferdsmessig: Contraceptive education prior to abortion
Contraceptive education script will be delivered over the phone prior to abortion visit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms.
Tidsramme: Immidiately post abortion (day of the procedure).
Proportion of LARC methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms will be calculated based on data abstracted from patients' medical records.
Immidiately post abortion (day of the procedure).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods used in the intervention and standard of care arms three months post abortion.
Tidsramme: Three months post abortion.
This outcome is inclusive of immediate initiators and those who initiate by three months. Proportion of LARC methods used in the intervention and standard of care arms will be calculated based on the 3-month follow-up phone interview.
Three months post abortion.
Cost-effectiveness analysis of the study intervention.
Tidsramme: Three months post abortion.
The cost-effectiveness analysis will involve multiple parts. The study team will initially complete a cost description of the interventions involving time spent in developing the scripts for LARC education and financial counseling, and additional time spent making contact with women and providing the augmented counseling compared to the initial pre-communication session.Incremental cost-effectiveness ratios for the intervention overall will be calculated compared to a 'base-case' of standard of care in the primary analysis. This value will provide cost per additional women using LARC. In a secondary analysis, the study team will compare differences between women receiving the educational component only versus 'base-case', and also women receiving the educational and financial counseling component versus 'base-case'.
Three months post abortion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Woodruff Health Sciences Center Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00094882

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Abortion Contraception

Kliniske studier på Contraceptive education prior to abortion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere