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Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake.

2018년 6월 19일 업데이트: Lisa Haddad, Emory University

Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake: A Randomized Controlled Trial of Educational and Financial Counseling Prior to Clinical Presentation.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

연구 개요

상세 설명

As repeat unintended pregnancy and abortion remain public health challenges, increasing long-acting reversible contraceptive (LARC), specifically intrauterine device (IUD) and contraceptive implant, use among women presenting for abortion care is a priority. Despite its efficacy and safety, LARC methods remain underutilized in the abortion setting.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30297
        • Atlanta Women's Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Women calling to schedule an appointment for an abortion and/or those who receive abortion services at the Atlanta Women's Center with fluency in English and able to provide informed consent
  • 16 years and older

Exclusion Criteria:

-Younger than 16 years old

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Standart of Care
Standard of care at the clinic is to discuss the abortion procedure without specific contraceptive counseling given prior to the day of abortion procedure.
실험적: Contraceptive education prior to abortion
Addition (to the standard or care) of a brief phone contraceptive education with optional financial counseling referral prior to abortion visit.
Contraceptive education script will be delivered over the phone prior to abortion visit.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms.
기간: Immidiately post abortion (day of the procedure).
Proportion of LARC methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms will be calculated based on data abstracted from patients' medical records.
Immidiately post abortion (day of the procedure).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods used in the intervention and standard of care arms three months post abortion.
기간: Three months post abortion.
This outcome is inclusive of immediate initiators and those who initiate by three months. Proportion of LARC methods used in the intervention and standard of care arms will be calculated based on the 3-month follow-up phone interview.
Three months post abortion.
Cost-effectiveness analysis of the study intervention.
기간: Three months post abortion.
The cost-effectiveness analysis will involve multiple parts. The study team will initially complete a cost description of the interventions involving time spent in developing the scripts for LARC education and financial counseling, and additional time spent making contact with women and providing the augmented counseling compared to the initial pre-communication session.Incremental cost-effectiveness ratios for the intervention overall will be calculated compared to a 'base-case' of standard of care in the primary analysis. This value will provide cost per additional women using LARC. In a secondary analysis, the study team will compare differences between women receiving the educational component only versus 'base-case', and also women receiving the educational and financial counseling component versus 'base-case'.
Three months post abortion.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Post Abortion Contraception에 대한 임상 시험

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