- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214848
Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake.
Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake: A Randomized Controlled Trial of Educational and Financial Counseling Prior to Clinical Presentation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As repeat unintended pregnancy and abortion remain public health challenges, increasing long-acting reversible contraceptive (LARC), specifically intrauterine device (IUD) and contraceptive implant, use among women presenting for abortion care is a priority. Despite its efficacy and safety, LARC methods remain underutilized in the abortion setting.
This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30297
- Atlanta Women's Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women calling to schedule an appointment for an abortion and/or those who receive abortion services at the Atlanta Women's Center with fluency in English and able to provide informed consent
- 16 years and older
Exclusion Criteria:
-Younger than 16 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Standart of Care
Standard of care at the clinic is to discuss the abortion procedure without specific contraceptive counseling given prior to the day of abortion procedure.
|
|
Experimental: Contraceptive education prior to abortion
Addition (to the standard or care) of a brief phone contraceptive education with optional financial counseling referral prior to abortion visit.
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Contraceptive education script will be delivered over the phone prior to abortion visit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms.
Prazo: Immidiately post abortion (day of the procedure).
|
Proportion of LARC methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms will be calculated based on data abstracted from patients' medical records.
|
Immidiately post abortion (day of the procedure).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods used in the intervention and standard of care arms three months post abortion.
Prazo: Three months post abortion.
|
This outcome is inclusive of immediate initiators and those who initiate by three months.
Proportion of LARC methods used in the intervention and standard of care arms will be calculated based on the 3-month follow-up phone interview.
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Three months post abortion.
|
Cost-effectiveness analysis of the study intervention.
Prazo: Three months post abortion.
|
The cost-effectiveness analysis will involve multiple parts.
The study team will initially complete a cost description of the interventions involving time spent in developing the scripts for LARC education and financial counseling, and additional time spent making contact with women and providing the augmented counseling compared to the initial pre-communication session.Incremental cost-effectiveness ratios for the intervention overall will be calculated compared to a 'base-case' of standard of care in the primary analysis.
This value will provide cost per additional women using LARC.
In a secondary analysis, the study team will compare differences between women receiving the educational component only versus 'base-case', and also women receiving the educational and financial counseling component versus 'base-case'.
|
Three months post abortion.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00094882
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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