Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake.
19 июня 2018 г. обновлено: Lisa Haddad, Emory University
Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake: A Randomized Controlled Trial of Educational and Financial Counseling Prior to Clinical Presentation.
This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
As repeat unintended pregnancy and abortion remain public health challenges, increasing long-acting reversible contraceptive (LARC), specifically intrauterine device (IUD) and contraceptive implant, use among women presenting for abortion care is a priority. Despite its efficacy and safety, LARC methods remain underutilized in the abortion setting.
This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1314
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30297
- Atlanta Women's Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women calling to schedule an appointment for an abortion and/or those who receive abortion services at the Atlanta Women's Center with fluency in English and able to provide informed consent
- 16 years and older
Exclusion Criteria:
-Younger than 16 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standart of Care
Standard of care at the clinic is to discuss the abortion procedure without specific contraceptive counseling given prior to the day of abortion procedure.
|
|
|
Экспериментальный: Contraceptive education prior to abortion
Addition (to the standard or care) of a brief phone contraceptive education with optional financial counseling referral prior to abortion visit.
|
Contraceptive education script will be delivered over the phone prior to abortion visit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms.
Временное ограничение: Immidiately post abortion (day of the procedure).
|
Proportion of LARC methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms will be calculated based on data abstracted from patients' medical records.
|
Immidiately post abortion (day of the procedure).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods used in the intervention and standard of care arms three months post abortion.
Временное ограничение: Three months post abortion.
|
This outcome is inclusive of immediate initiators and those who initiate by three months.
Proportion of LARC methods used in the intervention and standard of care arms will be calculated based on the 3-month follow-up phone interview.
|
Three months post abortion.
|
|
Cost-effectiveness analysis of the study intervention.
Временное ограничение: Three months post abortion.
|
The cost-effectiveness analysis will involve multiple parts.
The study team will initially complete a cost description of the interventions involving time spent in developing the scripts for LARC education and financial counseling, and additional time spent making contact with women and providing the augmented counseling compared to the initial pre-communication session.Incremental cost-effectiveness ratios for the intervention overall will be calculated compared to a 'base-case' of standard of care in the primary analysis.
This value will provide cost per additional women using LARC.
In a secondary analysis, the study team will compare differences between women receiving the educational component only versus 'base-case', and also women receiving the educational and financial counseling component versus 'base-case'.
|
Three months post abortion.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00094882
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Post Abortion Contraception
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина