Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake.

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Lisa Haddad, Emory University

Evaluation of an Intervention to Increase Post-abortion LARC Uptake: A Randomized Controlled Trial of Educational and Financial Counseling Prior to Clinical Presentation.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

As repeat unintended pregnancy and abortion remain public health challenges, increasing long-acting reversible contraceptive (LARC), specifically intrauterine device (IUD) and contraceptive implant, use among women presenting for abortion care is a priority. Despite its efficacy and safety, LARC methods remain underutilized in the abortion setting.

This is a randomized prospective study evaluating the impact of a brief contraceptive education intervention with optional referral for financial counseling on post abortion long-acting reversible contraceptive (LARC) uptake and contraceptive use at three months post abortion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30297
        • Atlanta Women's Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women calling to schedule an appointment for an abortion and/or those who receive abortion services at the Atlanta Women's Center with fluency in English and able to provide informed consent
  • 16 years and older

Exclusion Criteria:

-Younger than 16 years old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standart of Care
Standard of care at the clinic is to discuss the abortion procedure without specific contraceptive counseling given prior to the day of abortion procedure.
Eksperymentalny: Contraceptive education prior to abortion
Addition (to the standard or care) of a brief phone contraceptive education with optional financial counseling referral prior to abortion visit.
Behawioralne: Contraceptive education prior to abortion
Contraceptive education script will be delivered over the phone prior to abortion visit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms.
Ramy czasowe: Immidiately post abortion (day of the procedure).
Proportion of LARC methods inserted immediately post abortion in the intervention and standard of care arms will be calculated based on data abstracted from patients' medical records.
Immidiately post abortion (day of the procedure).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Long-Acting Reversible Contraception (LARC) methods used in the intervention and standard of care arms three months post abortion.
Ramy czasowe: Three months post abortion.
This outcome is inclusive of immediate initiators and those who initiate by three months. Proportion of LARC methods used in the intervention and standard of care arms will be calculated based on the 3-month follow-up phone interview.
Three months post abortion.
Cost-effectiveness analysis of the study intervention.
Ramy czasowe: Three months post abortion.
The cost-effectiveness analysis will involve multiple parts. The study team will initially complete a cost description of the interventions involving time spent in developing the scripts for LARC education and financial counseling, and additional time spent making contact with women and providing the augmented counseling compared to the initial pre-communication session.Incremental cost-effectiveness ratios for the intervention overall will be calculated compared to a 'base-case' of standard of care in the primary analysis. This value will provide cost per additional women using LARC. In a secondary analysis, the study team will compare differences between women receiving the educational component only versus 'base-case', and also women receiving the educational and financial counseling component versus 'base-case'.
Three months post abortion.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Woodruff Health Sciences Center Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094882

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post Abortion Contraception

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj