- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03242135
Role of RDW as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient (RDW)
7. august 2017 oppdatert av: Marina Atef, Assiut University
Role of Red Cell Distribution Width as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient
role of RDW as anon invasive method for predicting liver cell failure & portal hypertension in cirrhotic patient
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Red blood cell distribution width (RDW) is a measure of the range of variation of red blood cell (RBC) volume.
The RDW-SD (Standard deviation ) is an actual measure of size.
Normal reference range of RDW-SD in adult human is 39-46 fL .Liver plays an important role in removing body toxins which affects RBCs ,so liver cirrhosis may affects the RDW.
Cirrhosis is a chronic degenerative disease in which irreversible scarring of the liver occurs.
It leads to liver failure.
Child's score is used as an indicator for liver cell function Portal hypertension is an increase in the blood pressure within the portal venous system .Obstruction to blood flow that occurs in liver due to fibrosis and regenerating nodules reduce flow from the portal veins into the hepatic veins.
It also impedes hepatic artery flow from the branches that feed into the sinusoids.
This increase in arterial resistance leads to an increase in arterial flow into the portal vein via producing a new anastamosis.
The net result of that is an increase in portal vein pressure and dilatation of portal vein.
Direct measurement of portal pressure is invasive, inconvenient, and clinically impractical.
The Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) is used to measure portal pressure .Recently, portal vein diameter is used as indicator for portal hypertension .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 088
- Rekruttering
- Marina Atef
-
Ta kontakt med:
- AssiutU faculty of medicine, master
- Telefonnummer: 0882080177
- E-post: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Marina principle investigator
- Telefonnummer: 2650351
- E-post: marina_atef_62@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US. They will be divided into 3 groups according to Child's score (A,B,C)
Exclusion Criteria:
- Evidence of iron deficiency anaemia
- Patients within one month of hematemesis
- Thalassaemia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Role of RDW (red cell distribution width) as a non invasive index for predicting liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient
Tidsramme: 3 years
|
To develop a simple predictive method for liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient using the routine hematological parameters (RDW in complete blood count ) & abdominal US
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marina Atef, master, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
21. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100264
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .