- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03242135
Role of RDW as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient (RDW)
7. srpna 2017 aktualizováno: Marina Atef, Assiut University
Role of Red Cell Distribution Width as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient
role of RDW as anon invasive method for predicting liver cell failure & portal hypertension in cirrhotic patient
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Red blood cell distribution width (RDW) is a measure of the range of variation of red blood cell (RBC) volume.
The RDW-SD (Standard deviation ) is an actual measure of size.
Normal reference range of RDW-SD in adult human is 39-46 fL .Liver plays an important role in removing body toxins which affects RBCs ,so liver cirrhosis may affects the RDW.
Cirrhosis is a chronic degenerative disease in which irreversible scarring of the liver occurs.
It leads to liver failure.
Child's score is used as an indicator for liver cell function Portal hypertension is an increase in the blood pressure within the portal venous system .Obstruction to blood flow that occurs in liver due to fibrosis and regenerating nodules reduce flow from the portal veins into the hepatic veins.
It also impedes hepatic artery flow from the branches that feed into the sinusoids.
This increase in arterial resistance leads to an increase in arterial flow into the portal vein via producing a new anastamosis.
The net result of that is an increase in portal vein pressure and dilatation of portal vein.
Direct measurement of portal pressure is invasive, inconvenient, and clinically impractical.
The Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) is used to measure portal pressure .Recently, portal vein diameter is used as indicator for portal hypertension .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 088
- Nábor
- Marina Atef
-
Kontakt:
- AssiutU faculty of medicine, master
- Telefonní číslo: 0882080177
- E-mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
Kontakt:
- Marina principle investigator
- Telefonní číslo: 2650351
- E-mail: marina_atef_62@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US
Popis
Inclusion Criteria:
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US. They will be divided into 3 groups according to Child's score (A,B,C)
Exclusion Criteria:
- Evidence of iron deficiency anaemia
- Patients within one month of hematemesis
- Thalassaemia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role of RDW (red cell distribution width) as a non invasive index for predicting liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient
Časové okno: 3 years
|
To develop a simple predictive method for liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient using the routine hematological parameters (RDW in complete blood count ) & abdominal US
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marina Atef, master, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
21. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100264
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .