- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242135
Role of RDW as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient (RDW)
7 de agosto de 2017 atualizado por: Marina Atef, Assiut University
Role of Red Cell Distribution Width as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient
role of RDW as anon invasive method for predicting liver cell failure & portal hypertension in cirrhotic patient
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Red blood cell distribution width (RDW) is a measure of the range of variation of red blood cell (RBC) volume.
The RDW-SD (Standard deviation ) is an actual measure of size.
Normal reference range of RDW-SD in adult human is 39-46 fL .Liver plays an important role in removing body toxins which affects RBCs ,so liver cirrhosis may affects the RDW.
Cirrhosis is a chronic degenerative disease in which irreversible scarring of the liver occurs.
It leads to liver failure.
Child's score is used as an indicator for liver cell function Portal hypertension is an increase in the blood pressure within the portal venous system .Obstruction to blood flow that occurs in liver due to fibrosis and regenerating nodules reduce flow from the portal veins into the hepatic veins.
It also impedes hepatic artery flow from the branches that feed into the sinusoids.
This increase in arterial resistance leads to an increase in arterial flow into the portal vein via producing a new anastamosis.
The net result of that is an increase in portal vein pressure and dilatation of portal vein.
Direct measurement of portal pressure is invasive, inconvenient, and clinically impractical.
The Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) is used to measure portal pressure .Recently, portal vein diameter is used as indicator for portal hypertension .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 088
- Recrutamento
- Marina Atef
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Contato:
- AssiutU faculty of medicine, master
- Número de telefone: 0882080177
- E-mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
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Contato:
- Marina principle investigator
- Número de telefone: 2650351
- E-mail: marina_atef_62@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US
Descrição
Inclusion Criteria:
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US. They will be divided into 3 groups according to Child's score (A,B,C)
Exclusion Criteria:
- Evidence of iron deficiency anaemia
- Patients within one month of hematemesis
- Thalassaemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Role of RDW (red cell distribution width) as a non invasive index for predicting liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient
Prazo: 3 years
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To develop a simple predictive method for liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient using the routine hematological parameters (RDW in complete blood count ) & abdominal US
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marina Atef, master, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100264
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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