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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03242135
Role of RDW as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient (RDW)
7. August 2017 aktualisiert von: Marina Atef, Assiut University
Role of Red Cell Distribution Width as Anon Invasive Index for Predicting Liver Cell Failure and Portal Hypertension in Cirrhotic Patient
role of RDW as anon invasive method for predicting liver cell failure & portal hypertension in cirrhotic patient
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Red blood cell distribution width (RDW) is a measure of the range of variation of red blood cell (RBC) volume.
The RDW-SD (Standard deviation ) is an actual measure of size.
Normal reference range of RDW-SD in adult human is 39-46 fL .Liver plays an important role in removing body toxins which affects RBCs ,so liver cirrhosis may affects the RDW.
Cirrhosis is a chronic degenerative disease in which irreversible scarring of the liver occurs.
It leads to liver failure.
Child's score is used as an indicator for liver cell function Portal hypertension is an increase in the blood pressure within the portal venous system .Obstruction to blood flow that occurs in liver due to fibrosis and regenerating nodules reduce flow from the portal veins into the hepatic veins.
It also impedes hepatic artery flow from the branches that feed into the sinusoids.
This increase in arterial resistance leads to an increase in arterial flow into the portal vein via producing a new anastamosis.
The net result of that is an increase in portal vein pressure and dilatation of portal vein.
Direct measurement of portal pressure is invasive, inconvenient, and clinically impractical.
The Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG) is used to measure portal pressure .Recently, portal vein diameter is used as indicator for portal hypertension .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 088
- Rekrutierung
- Marina Atef
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Kontakt:
- AssiutU faculty of medicine, master
- Telefonnummer: 0882080177
- E-Mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
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Kontakt:
- Marina principle investigator
- Telefonnummer: 2650351
- E-Mail: marina_atef_62@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The study will include a total of 100 patient in Assiut university hospital diagnosed to be cirrhotic by abdominal US. They will be divided into 3 groups according to Child's score (A,B,C)
Exclusion Criteria:
- Evidence of iron deficiency anaemia
- Patients within one month of hematemesis
- Thalassaemia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Role of RDW (red cell distribution width) as a non invasive index for predicting liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient
Zeitfenster: 3 years
|
To develop a simple predictive method for liver cell failure and portal hypertension in cirrhotic patient using the routine hematological parameters (RDW in complete blood count ) & abdominal US
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marina Atef, master, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. Februar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100264
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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