- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03250858
Online Nutrition Advice in the UK (EatWellUK) (EatWellUK)
Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Online Nutrition Advice in the UK (The EatWellUK Study)
The EatWellUK study aims to investigate the effectiveness of a mobile web application (e-Nutri), capable of delivering automated personalised nutrition advice, in increasing diet quality.
Dietary assessment is via the validated Food4Me FFQ (with an updated user interface that has been designed for better usability) and dietary feedback is derived according to adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- aged < 18 years old
- not living in the UK
- pregnant/lactating
- no or limited access to internet
- following a prescribed diet for any reason
- intolerance or food allergy
- subject with diabetes, or any other metabolic disorder or illness that alters nutritional requirements
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Non-personalised advice
Control group. Online (web-based) delivery of non-personalised dietary, weight and physical activity advice based on the UK general health guidelines. This is an online trial and this arm will be using the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online general recommendations (non-personalised). |
Provision of online non-personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Non-personalized dietary advice for improved food choice based on standard population health guidelines.
|
|
Eksperimentell: Personalised advice
Online (web-based) delivery of personalised dietary, weight and physical activity advice based on the individual's dietary intake, weight and physical activity levels, generated by the e-Nutri web application.
Participants in this group will receive online personalised reports.
|
Provision of online personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Personalised recommendations for improved food choice based on adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), for weight based on ideal BMI range and for physical activity based on the Baecke questionnaire/results.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dietary intake
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change from baseline in dietary intake at 6 and 12 weeks assessed via a Food Frequency Questionnaire (FFQ).
An 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), which is calculated from the results of the FFQ, will be used to quantify the dietary intake changes.
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring fra baseline i egenrapportert vekt (kg) ved 6 og 12 uker.
Vektvariasjon vil bli kombinert med høyde (konstant for voksne) og også rapportert som BMI-variasjon (kg/mˆ2).
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet (Baecke spørreskjema) ved 6 og 12 uker
|
baseline, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvaner
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Non-personalised advice
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
University of JordanRekruttering
-
Natera, Inc.RekrutteringEnkelt gen niptForente stater
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent