- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03250858
Online Nutrition Advice in the UK (EatWellUK) (EatWellUK)
Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Online Nutrition Advice in the UK (The EatWellUK Study)
The EatWellUK study aims to investigate the effectiveness of a mobile web application (e-Nutri), capable of delivering automated personalised nutrition advice, in increasing diet quality.
Dietary assessment is via the validated Food4Me FFQ (with an updated user interface that has been designed for better usability) and dietary feedback is derived according to adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- aged < 18 years old
- not living in the UK
- pregnant/lactating
- no or limited access to internet
- following a prescribed diet for any reason
- intolerance or food allergy
- subject with diabetes, or any other metabolic disorder or illness that alters nutritional requirements
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Non-personalised advice
Control group. Online (web-based) delivery of non-personalised dietary, weight and physical activity advice based on the UK general health guidelines. This is an online trial and this arm will be using the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online general recommendations (non-personalised). |
Provision of online non-personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Non-personalized dietary advice for improved food choice based on standard population health guidelines.
|
|
Experimental: Personalised advice
Online (web-based) delivery of personalised dietary, weight and physical activity advice based on the individual's dietary intake, weight and physical activity levels, generated by the e-Nutri web application.
Participants in this group will receive online personalised reports.
|
Provision of online personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Personalised recommendations for improved food choice based on adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), for weight based on ideal BMI range and for physical activity based on the Baecke questionnaire/results.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dietary intake
Prazo: baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change from baseline in dietary intake at 6 and 12 weeks assessed via a Food Frequency Questionnaire (FFQ).
An 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), which is calculated from the results of the FFQ, will be used to quantify the dietary intake changes.
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança da linha de base no peso autorreferido (kg) em 6 e 12 semanas.
A variação de peso será combinada com a altura (constante para adultos) e também relatada como variação de IMC (kg/mˆ2).
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Mudança da linha de base na atividade física autorreferida (questionário de Baecke) em 6 e 12 semanas
|
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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