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Online Nutrition Advice in the UK (EatWellUK) (EatWellUK)

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading

Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Online Nutrition Advice in the UK (The EatWellUK Study)

The EatWellUK study aims to investigate the effectiveness of a mobile web application (e-Nutri), capable of delivering automated personalised nutrition advice, in increasing diet quality.

Dietary assessment is via the validated Food4Me FFQ (with an updated user interface that has been designed for better usability) and dietary feedback is derived according to adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • aged < 18 years old
  • not living in the UK
  • pregnant/lactating
  • no or limited access to internet
  • following a prescribed diet for any reason
  • intolerance or food allergy
  • subject with diabetes, or any other metabolic disorder or illness that alters nutritional requirements

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Non-personalised advice

Control group. Online (web-based) delivery of non-personalised dietary, weight and physical activity advice based on the UK general health guidelines.

This is an online trial and this arm will be using the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online general recommendations (non-personalised).

Provision of online non-personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels. Non-personalized dietary advice for improved food choice based on standard population health guidelines.
Experimental: Personalised advice
Online (web-based) delivery of personalised dietary, weight and physical activity advice based on the individual's dietary intake, weight and physical activity levels, generated by the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online personalised reports.
Provision of online personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels. Personalised recommendations for improved food choice based on adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), for weight based on ideal BMI range and for physical activity based on the Baecke questionnaire/results.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dietary intake
Prazo: baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change from baseline in dietary intake at 6 and 12 weeks assessed via a Food Frequency Questionnaire (FFQ). An 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), which is calculated from the results of the FFQ, will be used to quantify the dietary intake changes.
baseline, 6 weeks, 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base no peso autorreferido (kg) em 6 e 12 semanas. A variação de peso será combinada com a altura (constante para adultos) e também relatada como variação de IMC (kg/mˆ2).
linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Atividade física
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base na atividade física autorreferida (questionário de Baecke) em 6 e 12 semanas
linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Non-personalised advice

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