- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03250858
Online Nutrition Advice in the UK (EatWellUK) (EatWellUK)
Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Online Nutrition Advice in the UK (The EatWellUK Study)
The EatWellUK study aims to investigate the effectiveness of a mobile web application (e-Nutri), capable of delivering automated personalised nutrition advice, in increasing diet quality.
Dietary assessment is via the validated Food4Me FFQ (with an updated user interface that has been designed for better usability) and dietary feedback is derived according to adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- aged < 18 years old
- not living in the UK
- pregnant/lactating
- no or limited access to internet
- following a prescribed diet for any reason
- intolerance or food allergy
- subject with diabetes, or any other metabolic disorder or illness that alters nutritional requirements
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Non-personalised advice
Control group. Online (web-based) delivery of non-personalised dietary, weight and physical activity advice based on the UK general health guidelines. This is an online trial and this arm will be using the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online general recommendations (non-personalised). |
Provision of online non-personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Non-personalized dietary advice for improved food choice based on standard population health guidelines.
|
|
Experimenteel: Personalised advice
Online (web-based) delivery of personalised dietary, weight and physical activity advice based on the individual's dietary intake, weight and physical activity levels, generated by the e-Nutri web application.
Participants in this group will receive online personalised reports.
|
Provision of online personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Personalised recommendations for improved food choice based on adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), for weight based on ideal BMI range and for physical activity based on the Baecke questionnaire/results.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dietary intake
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change from baseline in dietary intake at 6 and 12 weeks assessed via a Food Frequency Questionnaire (FFQ).
An 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), which is calculated from the results of the FFQ, will be used to quantify the dietary intake changes.
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerd gewicht (kg) na 6 en 12 weken.
Gewichtsvariatie wordt gecombineerd met lengte (constant voor volwassenen) en ook gerapporteerd als BMI-variatie (kg/mˆ2).
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde fysieke activiteit (Baecke-vragenlijst) na 6 en 12 weken
|
basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Non-personalised advice
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
Mayo ClinicWervingExistentiële nood | Ernstige ziekteVerenigde Staten
-
University of ArizonaWervingHemodialyseVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteWerving
-
Children's Healthcare of AtlantaWerving
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
PfizerNog niet aan het wervenRefractair Multipel Myeloom (RRMM)Taiwan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het wervenHarttransplantatiefalen en afwijzing | Hart transplantatieBrazilië
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina