- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03250858
Online Nutrition Advice in the UK (EatWellUK) (EatWellUK)
Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Online Nutrition Advice in the UK (The EatWellUK Study)
The EatWellUK study aims to investigate the effectiveness of a mobile web application (e-Nutri), capable of delivering automated personalised nutrition advice, in increasing diet quality.
Dietary assessment is via the validated Food4Me FFQ (with an updated user interface that has been designed for better usability) and dietary feedback is derived according to adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- aged < 18 years old
- not living in the UK
- pregnant/lactating
- no or limited access to internet
- following a prescribed diet for any reason
- intolerance or food allergy
- subject with diabetes, or any other metabolic disorder or illness that alters nutritional requirements
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Non-personalised advice
Control group. Online (web-based) delivery of non-personalised dietary, weight and physical activity advice based on the UK general health guidelines. This is an online trial and this arm will be using the e-Nutri web application. Participants in this group will receive online general recommendations (non-personalised). |
Provision of online non-personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Non-personalized dietary advice for improved food choice based on standard population health guidelines.
|
|
Экспериментальный: Personalised advice
Online (web-based) delivery of personalised dietary, weight and physical activity advice based on the individual's dietary intake, weight and physical activity levels, generated by the e-Nutri web application.
Participants in this group will receive online personalised reports.
|
Provision of online personalised advice on dietary intake, weight and physical activity levels.
Personalised recommendations for improved food choice based on adherence to an 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), for weight based on ideal BMI range and for physical activity based on the Baecke questionnaire/results.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dietary intake
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change from baseline in dietary intake at 6 and 12 weeks assessed via a Food Frequency Questionnaire (FFQ).
An 11-item modified US Alternative Healthy Eating Index (m-AHEI), which is calculated from the results of the FFQ, will be used to quantify the dietary intake changes.
|
baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение массы тела (кг), о которой сообщают сами пациенты, по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель.
Изменение веса будет объединено с ростом (постоянным для взрослых), а также будет представлено как изменение ИМТ (кг/мˆ2).
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Изменение самооценки физической активности по сравнению с исходным уровнем (опросник Бекке) через 6 и 12 недель
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Non-personalised advice
-
The University of Hong KongЕще не набирают
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Calla IVF CenterЗавершенныйУровень беременности ЭКО | Бластоцист ЭКОРумыния
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенный