- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03300063
Behandling av søvnapné-indusert hypoksemi med oksygen hos pasienter med akutt hjerneslag
22. januar 2021 oppdatert av: Melissa Lipford, Mayo Clinic
Effekter av behandling av søvnapné-indusert hypoksemi med lavflytende oksygen hos pasienter med akutt hjerneslag: en pilotstudie
Vi ønsker å finne ut om behandling av akutte iskemiske slagpasienter som har tegn på hypoksemi på grunn av søvnapné med lav O2-strøm under søvn kan bidra til å forbedre kliniske og funksjonelle resultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt slag vil bli testet for nattlig hypoksemi ved bruk av oksymetri over natten.
De med tegn på hypoksemi vil bli randomisert i to grupper.
En gruppe vil motta standard medisinsk behandling.
Den andre gruppen vil motta standard medisinsk behandling i tillegg til å motta lavstrømsoksygen under søvn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter som kommer til Mayo Clinic Hospital med akutt iskemisk hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Standard medisinsk behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Nattlig oksygen med lav flyt
Denne gruppen vil motta standard medisinsk behandling samt oksygen med lav flyt under søvn.
|
Nattlig lavflytende oksygen via nesekanyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Rankin Score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa C Lipford, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-002975
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavstrøm nattlig oksygen
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentPasientpopulasjon sendt til ERCPSpania
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoksi | Hematologisk malignitet | Immunkompromittert | Post hematopoetisk stamcelletransplantasjon | LungeinfiltraterCanada
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkjentHypoksi | Respiratorisk insuffisiens | Luftveisledelse | Vitrektomi | Ikke-invasiv ventilasjon | Moderat sedasjonKroatia
-
University of RochesterTilbaketrukket
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkjentApneisk oksygenering
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtLavstrømsanestesi | Flyktig anestesiforbrukTyrkia
-
Udayana UniversityFullførtSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Sequana Medical N.V.FullførtIldfast eller tilbakevendende ascitesSpania, Storbritannia, Italia, Frankrike, Østerrike
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalFullført