- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03300063
Léčba hypoxémie vyvolané spánkovou apnoe kyslíkem u pacientů s akutní mrtvicí
22. ledna 2021 aktualizováno: Melissa Lipford, Mayo Clinic
Účinky léčby hypoxémie vyvolané spánkovou apnoe s nízkým průtokem kyslíku u pacientů s akutní mrtvicí: Pilotní studie
Chceme zjistit, zda léčba pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří mají známky hypoxémie v důsledku spánkové apnoe s nízkým průtokem O2 během spánku, může pomoci zlepšit klinické a funkční výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s akutní mrtvicí budou testováni na noční hypoxémii pomocí noční oxymetrie.
Pacienti s prokázanou hypoxémií budou randomizováni do dvou skupin.
Jedna skupina dostane standardní lékařskou péči.
Druhá skupina bude dostávat standardní lékařskou péči, stejně jako příjem kyslíku s nízkým průtokem během spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti přicházející do nemocnice Mayo Clinic Hospital s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Standardní lékařská péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Nízký průtok nočního kyslíku
Této skupině se dostane standardní lékařské péče a také nízkého průtoku kyslíku během spánku.
|
Noční nízkoprůtokový kyslík přes nosní kanylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upravené Rankin skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa C Lipford, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-002975
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký průtok nočního kyslíku
-
University of RochesterStaženo
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno