- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03300063
Door slaapapneu veroorzaakte hypoxemie behandelen met zuurstof bij patiënten met een acute beroerte
22 januari 2021 bijgewerkt door: Melissa Lipford, Mayo Clinic
Effecten van de behandeling van door slaapapneu veroorzaakte hypoxemie met zuurstofarme zuurstof bij patiënten met een acute beroerte: een pilotstudie
We willen bepalen of de behandeling van acute ischemische beroertepatiënten met tekenen van hypoxemie als gevolg van slaapapneu met een lage O2-stroom tijdens de slaap kan helpen de klinische en functionele resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een acute beroerte zullen worden getest op nachtelijke hypoxemie met behulp van nachtelijke oximetrie.
Degenen met bewijs van hypoxemie worden gerandomiseerd in twee groepen.
Eén groep krijgt standaard medische zorg.
De andere groep krijgt standaard medische zorg en krijgt tijdens de slaap zuurstof met een laag debiet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patiënten die zich bij het Mayo Clinic Hospital presenteren met een acute ischemische beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Standaard medische zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Lage stroom nachtelijke zuurstof
Deze groep krijgt tijdens de slaap standaard medische zorg en zuurstof met een laag debiet.
|
Nachtelijke low-flow zuurstof via neuscanule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa C Lipford, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-002975
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage stroom nachtelijke zuurstof
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooid
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
Institute for Extracorporeal Life SupportFresenius Medical Care North AmericaAanmelden op uitnodigingVeiligheid en werkzaamheid van Low-Flow ECMO in een multimodaal cohort van volwassenen bij het falenMechanische ventilatie | Acuut ademnoodsyndroom (ARDS) | Acuut hypoxemisch ademhalingsfalenVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidObstructieve slaapapneuKorea, republiek van
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...VoltooidChronische obstructieve longziekteKirgizië
-
University of MiamiAmerican Thoracic SocietyWerving
-
Princess Amalia Children's ClinicVoltooid
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikOnbekendHypoxie | Ademhalingsinsufficiëntie | Beheer van de luchtweg | Colonoscopie | Niet-invasieve ventilatie | Diepe sedatie
-
University of Split, School of MedicineGeneral Hospital DubrovnikOnbekendObesitas | Hypoxie | Ademhalingsinsufficiëntie | Beheer van de luchtweg | Colonoscopie | Niet-invasieve ventilatie | Diepe sedatie
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo Prefectural... en andere medewerkersWervingPediatrische patiënten na cardiothoracale chirurgieJapan