The Incidence of IV Fluid Over-administration in Pediatric Dental Surgeries When Infusion Pumps Are Employed
30. oktober 2018 oppdatert av: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
The Role of Infusion Pumps in Preventing the Over-Administration of Intravenous Fluid in Pediatric Dental Surgeries
A prospective, analyst-blinded, randomized control trial to assess the incidence of intravenous (IV) fluid over-administration in the setting of pediatric dental surgeries.
Anesthetists will be randomized to either administer their IV fluid through an infusion pump or a gravity drip device.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In the perioperative setting, IV fluids are administered to mitigate the effects of preoperative fasting and sources of fluid loss that are unique to surgical intervention.
Significant harms have been associated with the over-administration of IV fluid in pediatric patients.
Infusion pumps have been shown to reduce medication administration errors in inpatients receiving continuous IV infusions.
In contrast, laboratory experiments have demonstrated that gravity driven fluid delivery systems are influenced by numerous extrinsic factors.
To date, no work has investigated the perioperative incidence of IV fluid over-administration in pediatric patients randomized either to infusion pumps (intervention) or gravity-fed IV systems (control).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M5M9
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA 1 and 2 children presenting for dental surgery
Exclusion Criteria:
- Children with pre-existing cardiac, renal, pulmonary or endocrine disease. In addition any child with an ASA score of 3 or greater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infusion pump group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via an infusion pump (Hospira plum pump) during their surgery.
|
The Hospira plum pump enables the clinician to program a specific volume of intravenous fluid and define a period of time over which to administer this fluid.
|
|
Aktiv komparator: Gravity drip group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average absolute difference between volume prescribed and infused
Tidsramme: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volume of intravenous fluid administered
Tidsramme: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Volume of fluid received over surgical course (mL/kg/hr)
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
|
Average percent difference between volume prescribed and infused
Tidsramme: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Percent difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duncan EJ Bowes, M.D., Resident principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DBJG17-165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .