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The Incidence of IV Fluid Over-administration in Pediatric Dental Surgeries When Infusion Pumps Are Employed

30 ottobre 2018 aggiornato da: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan

The Role of Infusion Pumps in Preventing the Over-Administration of Intravenous Fluid in Pediatric Dental Surgeries

A prospective, analyst-blinded, randomized control trial to assess the incidence of intravenous (IV) fluid over-administration in the setting of pediatric dental surgeries. Anesthetists will be randomized to either administer their IV fluid through an infusion pump or a gravity drip device.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In the perioperative setting, IV fluids are administered to mitigate the effects of preoperative fasting and sources of fluid loss that are unique to surgical intervention. Significant harms have been associated with the over-administration of IV fluid in pediatric patients. Infusion pumps have been shown to reduce medication administration errors in inpatients receiving continuous IV infusions. In contrast, laboratory experiments have demonstrated that gravity driven fluid delivery systems are influenced by numerous extrinsic factors. To date, no work has investigated the perioperative incidence of IV fluid over-administration in pediatric patients randomized either to infusion pumps (intervention) or gravity-fed IV systems (control).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M5M9
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 and 2 children presenting for dental surgery

Exclusion Criteria:

  • Children with pre-existing cardiac, renal, pulmonary or endocrine disease. In addition any child with an ASA score of 3 or greater.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusion pump group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via an infusion pump (Hospira plum pump) during their surgery.
Dispositivo: Hospira plum pump
The Hospira plum pump enables the clinician to program a specific volume of intravenous fluid and define a period of time over which to administer this fluid.
Comparatore attivo: Gravity drip group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
Dispositivo: Gravity drip device
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average absolute difference between volume prescribed and infused
Lasso di tempo: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
Difference in volume originally prescribed and ultimately administered
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume of intravenous fluid administered
Lasso di tempo: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
Volume of fluid received over surgical course (mL/kg/hr)
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
Average percent difference between volume prescribed and infused
Lasso di tempo: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
Percent difference in volume originally prescribed and ultimately administered
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Investigatori

  • Investigatore principale: Duncan EJ Bowes, M.D., Resident principal investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBJG17-165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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