The Incidence of IV Fluid Over-administration in Pediatric Dental Surgeries When Infusion Pumps Are Employed
30 октября 2018 г. обновлено: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
The Role of Infusion Pumps in Preventing the Over-Administration of Intravenous Fluid in Pediatric Dental Surgeries
A prospective, analyst-blinded, randomized control trial to assess the incidence of intravenous (IV) fluid over-administration in the setting of pediatric dental surgeries.
Anesthetists will be randomized to either administer their IV fluid through an infusion pump or a gravity drip device.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In the perioperative setting, IV fluids are administered to mitigate the effects of preoperative fasting and sources of fluid loss that are unique to surgical intervention.
Significant harms have been associated with the over-administration of IV fluid in pediatric patients.
Infusion pumps have been shown to reduce medication administration errors in inpatients receiving continuous IV infusions.
In contrast, laboratory experiments have demonstrated that gravity driven fluid delivery systems are influenced by numerous extrinsic factors.
To date, no work has investigated the perioperative incidence of IV fluid over-administration in pediatric patients randomized either to infusion pumps (intervention) or gravity-fed IV systems (control).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7M5M9
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA 1 and 2 children presenting for dental surgery
Exclusion Criteria:
- Children with pre-existing cardiac, renal, pulmonary or endocrine disease. In addition any child with an ASA score of 3 or greater.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Infusion pump group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via an infusion pump (Hospira plum pump) during their surgery.
|
The Hospira plum pump enables the clinician to program a specific volume of intravenous fluid and define a period of time over which to administer this fluid.
|
|
Активный компаратор: Gravity drip group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average absolute difference between volume prescribed and infused
Временное ограничение: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Volume of intravenous fluid administered
Временное ограничение: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Volume of fluid received over surgical course (mL/kg/hr)
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
|
Average percent difference between volume prescribed and infused
Временное ограничение: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Percent difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duncan EJ Bowes, M.D., Resident principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DBJG17-165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .