The Incidence of IV Fluid Over-administration in Pediatric Dental Surgeries When Infusion Pumps Are Employed
2018年10月30日 更新者：Jonathan Gamble、University of Saskatchewan
The Role of Infusion Pumps in Preventing the Over-Administration of Intravenous Fluid in Pediatric Dental Surgeries
A prospective, analyst-blinded, randomized control trial to assess the incidence of intravenous (IV) fluid over-administration in the setting of pediatric dental surgeries.
Anesthetists will be randomized to either administer their IV fluid through an infusion pump or a gravity drip device.
調査の概要
詳細な説明
In the perioperative setting, IV fluids are administered to mitigate the effects of preoperative fasting and sources of fluid loss that are unique to surgical intervention.
Significant harms have been associated with the over-administration of IV fluid in pediatric patients.
Infusion pumps have been shown to reduce medication administration errors in inpatients receiving continuous IV infusions.
In contrast, laboratory experiments have demonstrated that gravity driven fluid delivery systems are influenced by numerous extrinsic factors.
To date, no work has investigated the perioperative incidence of IV fluid over-administration in pediatric patients randomized either to infusion pumps (intervention) or gravity-fed IV systems (control).
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7M5M9
- University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA 1 and 2 children presenting for dental surgery
Exclusion Criteria:
- Children with pre-existing cardiac, renal, pulmonary or endocrine disease. In addition any child with an ASA score of 3 or greater.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Infusion pump group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via an infusion pump (Hospira plum pump) during their surgery.
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The Hospira plum pump enables the clinician to program a specific volume of intravenous fluid and define a period of time over which to administer this fluid.
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アクティブコンパレータ：Gravity drip group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
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Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Average absolute difference between volume prescribed and infused
時間枠：From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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Difference in volume originally prescribed and ultimately administered
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From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Volume of intravenous fluid administered
時間枠：From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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Volume of fluid received over surgical course (mL/kg/hr)
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From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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Average percent difference between volume prescribed and infused
時間枠：From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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Percent difference in volume originally prescribed and ultimately administered
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From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duncan EJ Bowes, M.D.、Resident principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2018年10月19日
研究の完了 (実際)
2018年10月19日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hospira plum pumpの臨床試験
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