The Incidence of IV Fluid Over-administration in Pediatric Dental Surgeries When Infusion Pumps Are Employed
30 oktober 2018 uppdaterad av: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
The Role of Infusion Pumps in Preventing the Over-Administration of Intravenous Fluid in Pediatric Dental Surgeries
A prospective, analyst-blinded, randomized control trial to assess the incidence of intravenous (IV) fluid over-administration in the setting of pediatric dental surgeries.
Anesthetists will be randomized to either administer their IV fluid through an infusion pump or a gravity drip device.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In the perioperative setting, IV fluids are administered to mitigate the effects of preoperative fasting and sources of fluid loss that are unique to surgical intervention.
Significant harms have been associated with the over-administration of IV fluid in pediatric patients.
Infusion pumps have been shown to reduce medication administration errors in inpatients receiving continuous IV infusions.
In contrast, laboratory experiments have demonstrated that gravity driven fluid delivery systems are influenced by numerous extrinsic factors.
To date, no work has investigated the perioperative incidence of IV fluid over-administration in pediatric patients randomized either to infusion pumps (intervention) or gravity-fed IV systems (control).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M5M9
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA 1 and 2 children presenting for dental surgery
Exclusion Criteria:
- Children with pre-existing cardiac, renal, pulmonary or endocrine disease. In addition any child with an ASA score of 3 or greater.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infusion pump group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via an infusion pump (Hospira plum pump) during their surgery.
|
The Hospira plum pump enables the clinician to program a specific volume of intravenous fluid and define a period of time over which to administer this fluid.
|
|
Aktiv komparator: Gravity drip group
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Study subjects assigned to this group will receive intravenous fluid via a gravity drip device during their surgery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Average absolute difference between volume prescribed and infused
Tidsram: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volume of intravenous fluid administered
Tidsram: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Volume of fluid received over surgical course (mL/kg/hr)
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
|
Average percent difference between volume prescribed and infused
Tidsram: From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Percent difference in volume originally prescribed and ultimately administered
|
From initiation of intravenous until arrival in the recovery room, up to three hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duncan EJ Bowes, M.D., Resident principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DBJG17-165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .