Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuraxial Anaesthesia: Does BMI Relate to Ease of Neuraxial Anaesthesia?

22. oktober 2017 oppdatert av: Moninne Creaney, National Maternity Hospital, Ireland

Neuraxial Anaesthesia: Does BMI Relate to Palpability of Bony Landmarks and Are Standard Needles a Suitable First Choice in Patients With BMI>30kg/m2

Neuraxial anaesthesia can be more difficult and associated with more complications if the patient's bony landmarks are difficult to palpate. They are more likely to be difficult to palpate if a patient has a high Body Mass Index (BMI), (>30kg/m2). The depth that the spinal or epidural needle must be inserted is usually longer in these patients with high BMIs. We wish to palpate the backs of at least 100 such patients to see how many of them have impalpable bony landmarks. We then wish to use ultrasound to measure the distance from skin to the posterior epidural complex to discover if this length is longer than the standard needle length. If it is longer in the majority of people we study, we will recommend changing standard practice to start using a longer needle for all first attempts at neuraxial anaesthesia in this patient population.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Complications rates including failure are higher in obese patients undergoing anaesthesia procedures. Anaesthetists have adopted the use of ultrasound to assist in overcoming these difficulties. Neuraxial ultrasound is proving to be beneficial in those patients in whom identification of interspinous spaces is difficult and most of these patients are obese.

In our institution, there is a 'standard practice' for neuraxial procedures, with a 'standard' needle used for first attempts (Whitacre 25G 90mm for spinal, Tuohy 18G 80mm for epidural). If the operator has not reached the desired space (spinal or epidural) with the needle inserted to 8cm, a longer needle is then considered for further attempts. This exposes the patient to at least one extra neuraxial needle insertion. Studies have shown that increased needle insertions and redirections are associated with increased complications.

We hypothesised that a large number of patients with BMI>30kg/m2 would have a depth of spinal/epidural space that is greater than the length of the 'standard' needle used. Therefore we suggest that practice should change to use the longer needle or a combined spinal-epidural on the first attempt in these patients.

To test our hypothesis, we will assess the ease of palpation of the following anatomical landmarks: anterior and posterior iliac crests; lumbar spinous processes; scapulae; and sacral cornua. We will then perform neuraxial sonography of the lumbar spine, measuring depth to epidural space. Finally we will measure waist circumference in those patients with BMI <30kg/m2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstetric patients with BMI >30kg/m2, presenting in a non-emergency situation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Recorded BMI >30kg/m2; ability to give consent; non-emergency cases.

Exclusion Criteria:

  • Previous metal work to lumbar spine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Palpability of bony landmarks for neuraxial anaesthesia
Tidsramme: 4 months
The percentage of patients with BMI>30kg/m2 who have difficult or impalpable bony landmarks including: lumbar spinous processes; anterior and posterior iliac spines; scapulae; and sacral cornua.
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonographic distance from skin to posterior epidural complex
Tidsramme: 4 months
To use sonography to measure the distance from skin to the dural complex in these patients and quantify the percentage whose distance is greater than the length of the standard needle.
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin McKeating, National Maternity Hospital, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

9. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

9. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere