Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuraxial Anaesthesia: Does BMI Relate to Ease of Neuraxial Anaesthesia?

22. oktober 2017 opdateret af: Moninne Creaney, National Maternity Hospital, Ireland

Neuraxial Anaesthesia: Does BMI Relate to Palpability of Bony Landmarks and Are Standard Needles a Suitable First Choice in Patients With BMI>30kg/m2

Neuraxial anaesthesia can be more difficult and associated with more complications if the patient's bony landmarks are difficult to palpate. They are more likely to be difficult to palpate if a patient has a high Body Mass Index (BMI), (>30kg/m2). The depth that the spinal or epidural needle must be inserted is usually longer in these patients with high BMIs. We wish to palpate the backs of at least 100 such patients to see how many of them have impalpable bony landmarks. We then wish to use ultrasound to measure the distance from skin to the posterior epidural complex to discover if this length is longer than the standard needle length. If it is longer in the majority of people we study, we will recommend changing standard practice to start using a longer needle for all first attempts at neuraxial anaesthesia in this patient population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Complications rates including failure are higher in obese patients undergoing anaesthesia procedures. Anaesthetists have adopted the use of ultrasound to assist in overcoming these difficulties. Neuraxial ultrasound is proving to be beneficial in those patients in whom identification of interspinous spaces is difficult and most of these patients are obese.

In our institution, there is a 'standard practice' for neuraxial procedures, with a 'standard' needle used for first attempts (Whitacre 25G 90mm for spinal, Tuohy 18G 80mm for epidural). If the operator has not reached the desired space (spinal or epidural) with the needle inserted to 8cm, a longer needle is then considered for further attempts. This exposes the patient to at least one extra neuraxial needle insertion. Studies have shown that increased needle insertions and redirections are associated with increased complications.

We hypothesised that a large number of patients with BMI>30kg/m2 would have a depth of spinal/epidural space that is greater than the length of the 'standard' needle used. Therefore we suggest that practice should change to use the longer needle or a combined spinal-epidural on the first attempt in these patients.

To test our hypothesis, we will assess the ease of palpation of the following anatomical landmarks: anterior and posterior iliac crests; lumbar spinous processes; scapulae; and sacral cornua. We will then perform neuraxial sonography of the lumbar spine, measuring depth to epidural space. Finally we will measure waist circumference in those patients with BMI <30kg/m2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstetric patients with BMI >30kg/m2, presenting in a non-emergency situation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Recorded BMI >30kg/m2; ability to give consent; non-emergency cases.

Exclusion Criteria:

  • Previous metal work to lumbar spine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palpability of bony landmarks for neuraxial anaesthesia
Tidsramme: 4 months
The percentage of patients with BMI>30kg/m2 who have difficult or impalpable bony landmarks including: lumbar spinous processes; anterior and posterior iliac spines; scapulae; and sacral cornua.
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonographic distance from skin to posterior epidural complex
Tidsramme: 4 months
To use sonography to measure the distance from skin to the dural complex in these patients and quantify the percentage whose distance is greater than the length of the standard needle.
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin McKeating, National Maternity Hospital, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

9. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner