Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergence Delirium and Recovery Time in Children

10. juli 2018 oppdatert av: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Emergence Delirium and Recovery Time in Children: a Randomized Trial to Compare Total Intravenous Anesthesia With Propofol to Inhalational Sevoflurane Anesthesia for Ambulatory Dental Surgery

In this study, inhalation anesthesia procedure and intravenous anesthesia method will be compared in terms of emergence delirium and recovery time in children who are scheduled for dental treatment under general anesthesia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAEDS) will be used to evaluate postoperative emergence delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia, 09100
        • Rekruttering
        • Ozlem Kocaturk
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Indication of dental treatment under general anesthesia.
  2. No systemic disease (ASA1).
  3. Child and parent agree to participate in the work

Exclusion Criteria:

  1. Do not accept to participate in the work.
  2. The child is not systemically healthy.
  3. Children with allergies to general anesthetic drugs.
  4. Contraindicated children to take general anesthesia
  5. Children with upper respiratory tract infection on the day of operation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Inhalational anesthesia
Inhalational anesthesia is an anesthesia procedure using by respiratory tract. PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
Diagnostisk test: PAEDS
pediatric emergency delirium scale
Fremgangsmåte: TIVA
Total intravenous anesthesia with propofol
Fremgangsmåte: Inhalational anesthesia
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
Aktiv komparator: Total intravenous anesthesia
Total intravenous anesthesia (TIVA) is an anesthesia procedure using vascular infusion method.PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
Diagnostisk test: PAEDS
pediatric emergency delirium scale
Fremgangsmåte: TIVA
Total intravenous anesthesia with propofol
Fremgangsmåte: Inhalational anesthesia
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence delirium
Tidsramme: 6 hours

Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAED) will be used to assess postoperative agitation.

Point Description Not at all Just a little Quite a bit Very much Extremely

  1. The child makes eye contact with the caregiver 4 3 2 1 0
  2. The child's actions are purposeful 4 3 2 1 0
  3. The child is aware of his/her surroundings 4 3 2 1 0
  4. The child is restless 0 1 2 3 4
  5. The child is inconsolable 0 1 2 3 4

The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale
6 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recovery time
Tidsramme: 6 hours
The period of stay at the post-anesthesia care unit
6 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozlem Kocaturk, Faculty of Dentistry, Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Delirium

Kliniske studier på PAEDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere