Emergence Delirium and Recovery Time in Children
2018. július 10. frissítette: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University
Emergence Delirium and Recovery Time in Children: a Randomized Trial to Compare Total Intravenous Anesthesia With Propofol to Inhalational Sevoflurane Anesthesia for Ambulatory Dental Surgery
In this study, inhalation anesthesia procedure and intravenous anesthesia method will be compared in terms of emergence delirium and recovery time in children who are scheduled for dental treatment under general anesthesia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAEDS) will be used to evaluate postoperative emergence delirium.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Pulyka, 09100
- Toborzás
- Ozlem Kocaturk
-
Kapcsolatba lépni:
- Ozlem Kocaturk
- Telefonszám: 5367730400
- E-mail: ozlemoget2002@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Indication of dental treatment under general anesthesia.
- No systemic disease (ASA1).
- Child and parent agree to participate in the work
Exclusion Criteria:
- Do not accept to participate in the work.
- The child is not systemically healthy.
- Children with allergies to general anesthetic drugs.
- Contraindicated children to take general anesthesia
- Children with upper respiratory tract infection on the day of operation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Inhalational anesthesia
Inhalational anesthesia is an anesthesia procedure using by respiratory tract.
PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
|
Aktív összehasonlító: Total intravenous anesthesia
Total intravenous anesthesia (TIVA) is an anesthesia procedure using vascular infusion method.PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emergence delirium
Időkeret: 6 hours
|
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAED) will be used to assess postoperative agitation. Point Description Not at all Just a little Quite a bit Very much Extremely
The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale |
6 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recovery time
Időkeret: 6 hours
|
The period of stay at the post-anesthesia care unit
|
6 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozlem Kocaturk, Faculty of Dentistry, Adnan Menderes University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Konig MW, Varughese AM, Brennen KA, Barclay S, Shackleford TM, Samuels PJ, Gorman K, Ellis J, Wang Y, Nick TG. Quality of recovery from two types of general anesthesia for ambulatory dental surgery in children: a double-blind, randomized trial. Paediatr Anaesth. 2009 Aug;19(8):748-55. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03054.x. Epub 2009 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .