Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergence Delirium and Recovery Time in Children

10 juli 2018 uppdaterad av: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Emergence Delirium and Recovery Time in Children: a Randomized Trial to Compare Total Intravenous Anesthesia With Propofol to Inhalational Sevoflurane Anesthesia for Ambulatory Dental Surgery

In this study, inhalation anesthesia procedure and intravenous anesthesia method will be compared in terms of emergence delirium and recovery time in children who are scheduled for dental treatment under general anesthesia.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAEDS) will be used to evaluate postoperative emergence delirium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Indication of dental treatment under general anesthesia.
  2. No systemic disease (ASA1).
  3. Child and parent agree to participate in the work

Exclusion Criteria:

  1. Do not accept to participate in the work.
  2. The child is not systemically healthy.
  3. Children with allergies to general anesthetic drugs.
  4. Contraindicated children to take general anesthesia
  5. Children with upper respiratory tract infection on the day of operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inhalational anesthesia
Inhalational anesthesia is an anesthesia procedure using by respiratory tract. PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
Diagnostiskt test: PAEDS
pediatric emergency delirium scale
Procedur: TIVA
Total intravenous anesthesia with propofol
Procedur: Inhalational anesthesia
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
Aktiv komparator: Total intravenous anesthesia
Total intravenous anesthesia (TIVA) is an anesthesia procedure using vascular infusion method.PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
Diagnostiskt test: PAEDS
pediatric emergency delirium scale
Procedur: TIVA
Total intravenous anesthesia with propofol
Procedur: Inhalational anesthesia
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emergence delirium
Tidsram: 6 hours

Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAED) will be used to assess postoperative agitation.

Point Description Not at all Just a little Quite a bit Very much Extremely

  1. The child makes eye contact with the caregiver 4 3 2 1 0
  2. The child's actions are purposeful 4 3 2 1 0
  3. The child is aware of his/her surroundings 4 3 2 1 0
  4. The child is restless 0 1 2 3 4
  5. The child is inconsolable 0 1 2 3 4

The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale
6 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recovery time
Tidsram: 6 hours
The period of stay at the post-anesthesia care unit
6 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Ozlem Kocaturk, Faculty of Dentistry, Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera