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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03330613
Emergence Delirium and Recovery Time in Children
10. Juli 2018 aktualisiert von: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University
Emergence Delirium and Recovery Time in Children: a Randomized Trial to Compare Total Intravenous Anesthesia With Propofol to Inhalational Sevoflurane Anesthesia for Ambulatory Dental Surgery
In this study, inhalation anesthesia procedure and intravenous anesthesia method will be compared in terms of emergence delirium and recovery time in children who are scheduled for dental treatment under general anesthesia.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAEDS) will be used to evaluate postoperative emergence delirium.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aydin, Truthahn, 09100
- Rekrutierung
- Ozlem Kocaturk
-
Kontakt:
- Ozlem Kocaturk
- Telefonnummer: 5367730400
- E-Mail: ozlemoget2002@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Indication of dental treatment under general anesthesia.
- No systemic disease (ASA1).
- Child and parent agree to participate in the work
Exclusion Criteria:
- Do not accept to participate in the work.
- The child is not systemically healthy.
- Children with allergies to general anesthetic drugs.
- Contraindicated children to take general anesthesia
- Children with upper respiratory tract infection on the day of operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Inhalational anesthesia
Inhalational anesthesia is an anesthesia procedure using by respiratory tract.
PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
Aktiver Komparator: Total intravenous anesthesia
Total intravenous anesthesia (TIVA) is an anesthesia procedure using vascular infusion method.PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Emergence delirium
Zeitfenster: 6 hours
|
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAED) will be used to assess postoperative agitation. Point Description Not at all Just a little Quite a bit Very much Extremely
The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale |
6 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Recovery time
Zeitfenster: 6 hours
|
The period of stay at the post-anesthesia care unit
|
6 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozlem Kocaturk, Faculty of Dentistry, Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Konig MW, Varughese AM, Brennen KA, Barclay S, Shackleford TM, Samuels PJ, Gorman K, Ellis J, Wang Y, Nick TG. Quality of recovery from two types of general anesthesia for ambulatory dental surgery in children: a double-blind, randomized trial. Paediatr Anaesth. 2009 Aug;19(8):748-55. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03054.x. Epub 2009 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Neurologische Manifestationen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Entstehung Delirium
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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