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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03330613
Emergence Delirium and Recovery Time in Children
10 juillet 2018 mis à jour par: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University
Emergence Delirium and Recovery Time in Children: a Randomized Trial to Compare Total Intravenous Anesthesia With Propofol to Inhalational Sevoflurane Anesthesia for Ambulatory Dental Surgery
In this study, inhalation anesthesia procedure and intravenous anesthesia method will be compared in terms of emergence delirium and recovery time in children who are scheduled for dental treatment under general anesthesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAEDS) will be used to evaluate postoperative emergence delirium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aydin, Turquie, 09100
- Recrutement
- Ozlem Kocaturk
-
Contact:
- Ozlem Kocaturk
- Numéro de téléphone: 5367730400
- E-mail: ozlemoget2002@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Indication of dental treatment under general anesthesia.
- No systemic disease (ASA1).
- Child and parent agree to participate in the work
Exclusion Criteria:
- Do not accept to participate in the work.
- The child is not systemically healthy.
- Children with allergies to general anesthetic drugs.
- Contraindicated children to take general anesthesia
- Children with upper respiratory tract infection on the day of operation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Inhalational anesthesia
Inhalational anesthesia is an anesthesia procedure using by respiratory tract.
PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
Comparateur actif: Total intravenous anesthesia
Total intravenous anesthesia (TIVA) is an anesthesia procedure using vascular infusion method.PAEDS used to for postanesthesia pediatric patients.
|
pediatric emergency delirium scale
Total intravenous anesthesia with propofol
Inhalational (volatile) anesthesia with sevoflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Emergence delirium
Délai: 6 hours
|
Pediatric Anesthesia Early Delirium Scale (PAED) will be used to assess postoperative agitation. Point Description Not at all Just a little Quite a bit Very much Extremely
The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale |
6 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recovery time
Délai: 6 hours
|
The period of stay at the post-anesthesia care unit
|
6 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozlem Kocaturk, Faculty of Dentistry, Adnan Menderes University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Konig MW, Varughese AM, Brennen KA, Barclay S, Shackleford TM, Samuels PJ, Gorman K, Ellis J, Wang Y, Nick TG. Quality of recovery from two types of general anesthesia for ambulatory dental surgery in children: a double-blind, randomized trial. Paediatr Anaesth. 2009 Aug;19(8):748-55. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03054.x. Epub 2009 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Délire d'émergence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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